原创力文档- 1、本文档共27页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
良好实验室规范(GLP)
演讲人：
日期：
01GLP概述与背景
02GLP基本原则与要求
目录03实验设计与操作规范
CATALOGUE
04质量控制与质量保证体系建立
05监督检查与违规处理措施
06总结反思与未来发展趋势预测
01GLP概述与背景
GLP定义及发展历程
GLP定义
良好实验室规范（GoodLaboratoryPractice）是一种针对实验设计
和实施、实验记录、结果分析和报告等方面的标准和原则，旨在确保研
究的质量和可靠性。
发展历程
GLP最初起源于药品研发和安全性评价，后来逐渐扩展到农药、化学品、
化妆品等领域。各国纷纷建立了自己的GLP法规和标准，国际间也开展
了广泛的GLP互认合作。
GLP适用范围和目的
适用范围
GLP适用于所有涉及实验动物和非实验动物的研究，包括药物非临床研究、
化学品安全评价、农药和化学品毒性试验等。
目的
确保研究数据的真实性、可靠性、可重复性和可追溯性，保护人类和动物的
健康和安全，促进科学技术的发展和应用。
相关法规与标准介绍
国内外法规国际标准
各国政府都制定了相应的经济合作与发展组织
GLP法规和标准，如美国的（OECD）制定了GLP的国
FDAGLP法规、欧盟的EC际标准，各国在GLP的制定
GLP法规、中国的《实验动和实施上往往参考这些国际
物管理条例》等。标准，以促进国际间的合作
和交流。
02GLP基本原则与要求
实验室管理与人员职责
实验室管理制度人员培训与考核
制定并严格执行实验室管理制度，对实验人员进行专业培训，考核
确保实验人员遵守相关规定。合格后方可上岗，确保实验技能
和知识符合要求。
职责明确监督与检查
明确各岗位人员的职责和权限，定期对实验室进行监督检查，发
确保实验工作的有序进行。现问题及时整改，确保实验质量
和数据可靠性。
设
文档评论（0）