河南医药行业发展白皮书(2025).pptx

河南医药行业发展白皮书

（2025）

第一章

ChapterOne

医药行业概况

HENANYIYAOHANGYEFAZHANBAIPISHU

(2025)

一、医药行业概况YIYAOHANGYEGAIKUANG

（一）医药行业概述

医药行业是支撑发展我国医疗卫生事业和健康服务业的重

要基础，是关乎人民健康和生命安全的重要行业。在“健康中

国”上升为国家战略的背景下，医药行业发展不仅是国民健康

需要，更是民生需要。医药行业是指研发、生产和销售药品、

医疗器械等相关产品的行业。该行业涉及西药、中成药、医疗

器材、化学试剂、中药材、玻璃仪器等多个领域。从行业特点

看，高投入、高风险、高技术壁垒、严监管和弱周期性是医药

行业典型特征。

从产业链条看，医药行业上游是药品原材料企业，中游是

医药制造企业和医药流通企业，下游是医疗机构、药店等。上

游原材料经研发加工、生产形成医药商品，之后以批发或零售

方式流转至医疗机构、药店等，再经医疗消费流转至消费者。

在产业链条上，医药制造业是医药行业的生产者和医药产品的

供给者，医疗机构、药店和居民是医药行业的需求者，医药流

通行业是医药产品的分配者，其作为产业链条中间方，根据上

下游供需对医药产品进行再分配。

图1.1：医药行业产业链情况

资料来源：公开资料

一、医药行业概况YIYAOHANGYEGAIKUANG

（一）医药行业概述

从行业主管部门看,医药行业主要主管部门包括国家药品监

督管理局(以下简称国家药监局)、国家卫生健康委员会(以下简

称国家卫健委)和国家医疗保障局(以下简称国家医保局)。其中

国家药监局是医药产业链条上游原材料企业、中游医药制造业

和医药流通行业的主管部门，主要负责药品(含中药、民族药)、

医疗器械和化妆品的监督管理、标准管理、注册管理、质量管

理、上市后风险管理、执业药师资格准入管理等。国家卫健委

是医药产业链条下游医疗机构的主管部门,主要负责组织拟定国

民健康政策、开展药品使用监测、参与制定医疗服务行业管理

办法并监督实施等。国家医保局是医保支付的主管部门，涉及

医药产业链下游医疗消费，其主要负责医疗保障制度的法律法

规、推进医疗保障基金支付改革和制定医保目录准入谈判规

则等。

一、医药行业概况YIYAOHANGYEGAIKUANG

表1.1：医药行业主管部门情况

主管部

主要职责

门

负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和

化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量

国家药

管理、上市后风险管理；负责执业药师资格准入管

监局

理；负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检

查。

负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技

国家药

术审评；负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术

监局药

审评；参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范

审中心

性文件；协调药品审评相关检查、检验等工作。

组织拟订国民健康政策，拟订卫生健康事业发展法

律法规草案、政策、规划，制定部门规章和标准并

国家卫组织实施；协调推进深化医药卫生体制改革；组织

健委制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展药品

使用监测、临床综合评价和短缺药品预警，提出国

家基本药物价格政策的建议