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制药行业材料表征：药物粉末
简介
比表面积能够显著影响药物粉体、药物活性成份和赋形剂的功能。药物颗粒的比表面积和孔隙率对药物的药效发挥着巨大的作用。在医药产品的提纯、加工、混合、制锭和包装的过程，比表面积的测定仍然扮演着非常重要的角色。同时，它也能影响药物的保质期，溶解速率和生物有效性。那些有着规整孔结构和高比表面积的材料常被用于生物化学和药物分离领域。
气体吸附仪可以用来测定药物的比表面积和孔隙度。BET模型是常用的计算比表面积的方法。测试时需要将粉体暴露在某一气体或蒸汽中并测试压力或样品质量的变化，然后通过计算得到粉体的比表面积、总孔体积和孔径分布等数据。气体吸附法也能提供有关物质结构和孔形状的信息。
气体吸附法也能提供有关医药产品的表面粗糙度的信息。表面粗糙度也能影响医药产品的性质比如口服药和粉末药的摄入量。比表面积能影响药物的溶解性、稳定性、脆性、表面附着度、混合均一性、颗粒之间粘合度、粉末流变性和粉体聚集性等重要性能。药品粉末在摄入时，表面粗糙度也能影响小的药物颗粒和较大的惰性载体颗粒之间的相互作用。
安东帕康塔的许多气体吸附分析系列仪的设计适用于符合cGMP标准的设施，并提供内置软件工具，以符合21CFR第11部分指导方针。
药物的保质期
在药物的制备和分配中，活性成分、赋形剂和最终产品对水分的敏感性是主要关注点。制备过程中，过多的水分可能影响产品的质量，并且在产品的运输和储存中吸附的水分可能降低有效性或甚至污染药物。这可以通过控制生产的环境条件，调整赋形剂为防潮性和/或包封以排除水分而减轻。然而，需要一种可靠的评估和控制措施手段，水蒸气吸附仪是解决方案。
环境湿气可以在储存和运输期间，被药物吸附和吸收，增加微生物污染的形成并降低药物的效力。通过精心设计的包装，选择赋形剂和包封，这可以控制。测定吸水量和速率，是评价这些措施的有效性和验证最终产品一致性的优秀工具。
安东帕康塔的VSTAR蒸汽吸附仪可以实现上述测试需求。
安东帕康塔物理吸附仪
安东帕康塔蒸汽吸附仪
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