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临床科室申请超说明书用药的要求
临床科室需向临床药学科递交的超说明书用药材料如下:
序号 资料
序号 资料
1 超说明书用药申请表
备注
按表1填写,由科主任批阅签名。
2
超说明书用药方案、可能出按表2填写。现的风险和相关应急预案
3
药品说明书
4
超说明书使用的证据支持
供给药品说明书原件或复印件。
按表3填写汇总所供给的证据资料,分类包括国内外说明书、政府文件、RCT的系统评价或Meta-分析文献、非RCT比照试验、病例观看文献、指南、专家共识等,具体资料供给电
子版及纸质版全文,相关内容画线标注,并留下一名负责医生联系方式,便利沟通。
以上全部资料均要供给电子版
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