无菌线生产参数、操作及杀菌相关知识试卷.docx

无菌线生产参数、操作及杀菌相关知识试卷

1.1.送风系统用于正压罩的无菌保持，预热温度达到______℃,后端过滤压差范围在≤______Pa,要定期监控压差变化以及过滤效果

空1答案:80??空2答案:400??

2.2.无菌处理空气：使用前经过两个______μm过滤器，SIP时对第二个过滤器进行灭菌，______次SIP或压差≥______MPa需要更换或按照供应商提供的建议进行更换

空1答案:0.22??空2答案:150??空3答案:0.035??

3.2.无菌处理空气：使用前经过两个______μm过滤器，SIP时对第二个过滤器进行灭菌，____