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临床试验SAE的管理;目录;01;;;法规要求与指导原则;02;研究者负责发现并确认SAE，确保所有SAE得到及时报告和记录。;紧急报告;可通过电话、邮件、会议等方式与监管部门保持沟通，确保SAE信息及时传递。;03;记录内容;通过住院病历、门诊病历、实验室检查、影像学检查等多种途径
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