T CITS 322—2025 县级医院检验科建设和管理.pdfVIP

ICS11.100

CCSC05

CITS

T/CITS322—2025

县级医院检验科建设和管理

Constructionandmanagementofclinicallaboratorydepartmentsof

county-levelhospitals

2025-03-24发布2025-03-24实施

发布

T/CITS322—2025

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4人员1

5设备2

6试剂与耗材3

7设施与环境3

8检验项目4

9结果报告4

10质量控制与保证5

11安全管理7

12风险管理7

13信息系统7

参考文献9

I

T/CITS322—2025

县级医院检验科建设和管理

1范围

本文件规定了县级医院检验科建设和管理中人员、设备、试剂与耗材、设施与环境、检验项目、结

果报告、质量控制与保证、安全管理和信息系统的要求。

本文件适用于县级医院检验科的建设和管理，其他医院可参考使用。

注：县级医院通常指县级公立医院、民营医院、综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院和专科医院以及

紧密型县域医疗卫生共同体等。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB3096声环境质量标准

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

GB19489实验室生物安全通用要求

GB19781医学实验室安全要求

WS/T368医院空气净化管理规范

WS/T415无室间质量评价时实验室检测评估方法

WS/T442临床实验生物安全指南

WS/T496临床实验质量指标

WS/T574临床实验室试剂用纯化水

WS/T641临床检验定量测定室内质量控制

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4人员

4.1人员资质

4.1.1县级医院检验科（以下简称“检验科”）应配置适宜的管理人员，包括实验室主任、技术主管、

质量主管、生物安全主管、设备管理员和专业组长等。人员资质要求包括但不限于：

a)医学检验专业相关人员应具有相关的专业背景，或取得相应专业任职资格；

b)检验科应至少有1名副高及以上专业技术职务任职资格的医师或技师；

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T/CITS322—2025

c)各亚专业宜至少有2名以上医学检验专业技术人员，其中至少有1名中级及以上专业技术职

务任职资格的技术人员；

d)开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具有产前筛查与诊断的相应资质；

e)开展基因扩增检验的实验技术人员应经省级以