《GB 9706.243-2021医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》(2025版)深度解析.pptx

2023;;;PART;辐射剂量控制更严格;（二）性能升级聚焦哪些方面？?;（三）全新安全设计亮点何在？?;新规对X射线设备的成像质量提出更高要求，能够提供更清晰的影像，帮助医生更精准地定位病变部位，降低手术风险。;（五）操作便利性如何改进？?;新规要求设备具备更精确的辐射剂量监测功能，实时显示并限制累积剂量，确保患者安全。;PART;（一）关键条款深度剖析?;提高设备安全性能;（三）对企业合规的要求?;该条款明确要求介入操作X射线设备必须实现更高的成像精度，促使厂商研发更高分辨率的探测器和更智能的图像处理算法。;（五）临床应用准则规范?;（六）重塑底线影响深远？?