注射用水检验操作规程企业版药典样本.docx

注射用水检查操作规程

目

建立注射用水检查作业指引书，标准各项操作，检查生产、检查用水质量，以保证产品质量和试验用水符合规定。

合用范畴

本规程合用于质量部检查人员。

引用原则

GB/T6682-分析试验室用水规格和试验方法

《中华人民共和国药典》纯化水和注射用水有关原则及检查方法

GBT14233.1-医用输液、输血、注射器具检查方法第1某些：化学分析方法

GBT14233.2-医用输液、输血、注射器具检查方法第2某些：生物试验方法

职责

质量部检查员需依据本规程进展注射用水检查操作。

操作规定

公司用水使用状况

生活饮用水

一般生产车间和检查车间仪器和设备卫生清洁