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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度医疗器械产品临床试用监管服务合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方法定代表人

1.3合同双方联系方式

2.合同签订日期和地点

3.合同期限

3.1合同起始日期

3.2合同终止日期

4.服务内容

4.1临床试用监管服务范围

4.2服务提供方式

4.3服务具体项目

5.服务质量要求

5.1质量标准

5.2质量控制措施

6.服务费用及支付方式

6.1服务费用总额

6.2费用支付方式

6.3费用支付时间节点

7.信息保密

7.1保密信息范围

7.2保密义务

7.3违约责任

8.合同变更与解除

8.1变更程序

8.2解除条件

8.3解除程序

9.违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任承担

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决机构

11.合同生效及终止

11.1合同生效条件

11.2合同终止条件

12.合同附件

12.1附件一：服务清单

12.2附件二：保密协议

12.3附件三：其他相关文件

13.合同签署

13.1签署日期

13.2签署地点

13.3签署人

14.合同备案及法律适用

14.1合同备案机构

14.2合同法律适用

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.1.1甲方：医疗器械有限公司

1.1.2乙方：医疗器械临床试验监管机构

1.2合同双方法定代表人

1.2.1甲方法定代表人：

1.2.2乙方法定代表人：

1.3合同双方联系方式

1.3.1甲方联系电话：0215678

1.3.3乙方联系电话：02187654321

2.合同签订日期和地点

2.1合同签订日期：2024年1月1日

2.2合同签订地点：上海市区路号

3.合同期限

3.1合同起始日期：2024年1月1日

3.2合同终止日期：2024年12月31日

4.服务内容

4.1临床试用监管服务范围

4.1.1乙方负责对甲方在2024年度内进行医疗器械产品临床试用的全过程进行监管。

4.1.2监管内容包括但不限于临床试验方案的设计、实施、监督和评价。

4.2服务提供方式

4.2.1乙方将指派专业监管人员负责甲方的临床试用监管工作。

4.2.2监管人员应具备相关资质，并接受专业培训。

4.3服务具体项目

4.3.1制定并审核临床试用方案。

4.3.2监督临床试验的实施，确保试验过程符合相关法规和标准。

4.3.3对临床试验数据进行审查和分析。

5.服务质量要求

5.1质量标准

5.1.1乙方提供的服务应达到国家相关法规和行业标准的要求。

5.1.2乙方应确保临床试验数据的真实、准确、完整。

5.2质量控制措施

5.2.1乙方应建立完善的质量管理体系，确保服务质量的持续改进。

5.2.2乙方应定期对服务质量进行内部审核，并向甲方提供审核报告。

6.服务费用及支付方式

6.1服务费用总额：人民币万元整

6.2费用支付方式

6.2.1甲方应于合同签订之日起5个工作日内支付50%的费用。

6.2.2甲方应于每年6月30日前支付上一年度的30%费用。

6.2.3甲方应于每年12月31日前支付本年度20%的费用。

6.3费用支付时间节点

6.3.1首次支付：合同签订之日起5个工作日内

6.3.2第二次支付：每年6月30日前

6.3.3第三次支付：每年12月31日前

7.信息保密

7.1保密信息范围

7.1.1甲方和乙方的商业秘密、技术秘密、经营信息等。

7.1.2合同内容、服务内容、费用等。

7.2保密义务

7.2.1甲方和乙方在合同履