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药事组应知应会试题（含答案）

一、单选题（每题2分，共40分）

1.《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

E.具有能对所经营药品进行检验的人员以及必要的仪器

答案：E

2.下列属于假药的是（）

A.更改生产批号的

B.擅自添加防腐剂、香料、矫味剂的

C.变质的

D.药品成分的含量不符合国家药品标准的

E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

答案：C

3.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出报告并进行评价的过程

E.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析、评价的过程

答案：A

4.药品的内标签应当包含（）

A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B.药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项

C.药品生产日期、批准文号、生产企业

D.药品商品名称、规格、剂型、用法用量

E.药品适应证或者功能主治、用法用量

答案：A

5.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

E.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

答案：A

6.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业应当具备的条件不包括（）

A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

E.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

答案：C

7.药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括（）

A.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期

B.药品的批准文号、批号、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期

C.药品的品名、剂型、规格、有效期、批准文号、批号、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期

D.药品的品名、剂型、规格、有效期、批准文号、批号、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期、质量状况

E.药品的品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期

答案：D

8.以下关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

D.药品生产企业应当对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，应当决定召回

E.药品召回分为主动召回和被动召回两种

答案：E

9.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.销售数量

D.药品批准文号

E.价格

答案：D

10.以下不属于药品质量特性的是（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

E.经济性

答案：E

11.《药品经营质量管理规范》（GSP）要求药品零售企业的营业场所应当具有的设备不包括（）

A.货架和柜台

B.监测、调控温度的设备

C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备

D.不合格药品专用存放场所

E.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

答案：D

12.药品广告的内容必须（）

A.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

C.以国家药品标准为准，不得含有虚假的内容

D.以药品生产企业自行制定的说明书为准，不得含有虚假的内容

E.以药品经营企业自行制定的说明书为准，不得含有虚假的内容

答案：A

13.国家实行特殊管理的药品不包括（