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20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER
20XX
专业合同封面
COUNTRACTCOVER
甲方：XXX
乙方：XXX
PERSONAL
RESUME
RESUME
二零二四年度医疗器械临床试验数据管理及保密协议
本合同目录一览
1.合同双方基本信息
1.1双方名称
1.2双方地址
1.3双方联系方式
2.合同背景及目的
2.1合同背景
2.2合同目的
3.数据管理要求
3.1数据收集
3.2数据存储
3.3数据传输
3.4数据备份与恢复
3.5数据安全
4.数据保密要求
4.1保密信息范围
4.2保密期限
4.3保密措施
4.4违约责任
5.数据使用权限
5.1数据使用范围
5.2数据使用方式
5.3数据使用限制
6.数据共享与公开
6.1数据共享原则
6.2数据公开原则
6.3数据共享与公开程序
7.数据修改与更新
7.1数据修改原则
7.2数据更新原则
7.3数据修改与更新程序
8.数据归档与销毁
8.1数据归档原则
8.2数据销毁原则
8.3数据归档与销毁程序
9.数据质量保证
9.1数据质量控制
9.2数据质量评估
9.3数据质量改进措施
10.合同期限及终止
10.1合同期限
10.2合同终止条件
10.3合同终止程序
11.违约责任
11.1违约情形
11.2违约责任承担
11.3违约赔偿计算
12.争议解决
12.1争议解决方式
12.2争议解决程序
12.3争议解决机构
13.其他约定
13.1通知方式
13.2合同变更
13.3合同解除
13.4合同生效
14.合同附件
14.1附件一：数据管理规范
14.2附件二：保密信息清单
14.3附件三：违约责任计算标准
第一部分：合同如下：
1.合同双方基本信息
1.1双方名称
（1）甲方：医疗器械有限公司
（2）乙方：YYYY临床试验数据管理公司
1.2双方地址
（1）甲方地址：中国省市区路号
（2）乙方地址：中国省市区路号
1.3双方联系方式
（1）甲方联系人：
（2）甲方联系电话：138xxxx5678
（3）乙方联系人：
（4）乙方联系电话：139xxxx5678
2.合同背景及目的
2.1合同背景
本合同是基于甲方进行二零二四年度医疗器械临床试验的需要，乙方具备临床试验数据管理能力，双方经友好协商，达成如下协议。
2.2合同目的
本合同旨在明确双方在医疗器械临床试验数据管理及保密方面的权利、义务和责任，确保临床试验数据的准确、完整、安全，并保障双方合法权益。
3.数据管理要求
3.1数据收集
（1）甲方负责提供临床试验所需的数据收集标准、方法及流程。
（2）乙方根据甲方提供的要求，负责收集临床试验数据。
3.2数据存储
（1）乙方应采用符合国家相关标准的数据库系统进行数据存储。
（2）数据存储应确保数据安全、完整、可追溯。
3.3数据传输
（1）数据传输应采用加密技术，确保数据传输过程中的安全。
（2）数据传输应遵循甲方指定的传输方式和频率。
3.4数据备份与恢复
（1）乙方应定期对数据进行备份，确保数据不丢失。
（2）备份数据应存储在安全地点，并定期进行恢复测试。
3.5数据安全
（1）乙方应制定数据安全管理制度，确保数据安全。
（2）乙方应对数据安全事件进行及时处理，并通知甲方。
4.数据保密要求
4.1保密信息范围
本合同项下涉及的所有数据、文件、资料等均属于保密信息。
4.2保密期限
保密期限自合同签订之日起至临床试验数据公开之日止。
4.3保密措施
（1）乙方应对保密信息采取严格保密措施，包括但不限于物理、技术和管理措施。
（2）乙方应对接触保密信息的人员进行保密教育。
4.4违约责任
（1）如乙方违反保密义务，应承担相应的违约责任。
（2）违约责任包括但不限于赔偿甲方因此遭受的损失。
5.数据使用权限
5.1数据使用范围
乙方仅限于本合同约定的范围内使用数据。
5.2数据使用方式
乙方应按照甲方指定的方式使用数据。
5.3数据使用限制
乙方不得将数据用于任何非法目的。
6.数据共享与公开
6.1数据共享原则
（1）数据共享应遵循自愿原则。
（2）数据共享应确保数据安全、完整、准确。
6.2数据公开原则
（1）数据公开应遵循国家相关法律法规。
（2）数据公开应确保数据安全、完整、准确。
6.3数据共享与公开程序
（1）数据共享与公开需经甲方同意。
（2）数据共享与公开应遵循甲方指定的程序。
8.数据归档与销毁
8.1数据归档原则
（1）归档数据应完整、准确、可靠。
（2）归档数据应按照国家相关标准和规范进行。
8.2数据销毁原则
（1）销毁数
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