《GB 9706.1-2020医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》(2025版)深度解析.pptx

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2023;;;PART;(一)电气安全升级关键在哪?;(二)机械防护新增哪些点?;新标准对医用电气设备的表面温度和内部元器件的温升限值提出了更严格的要求,以防止设备过热引发安全事故。;;加强辐射防护措施;(六)风险管理如何再深化?;PART;(一)基本性能定义新解读?;设备性能的稳定性直接影响其安全性,性能的波动可能导致安全风险增加,因此性能指标必须与安全要求紧密结合。;医用电气设备必须确保临床功能的精准性和可靠性,减少误差率,提升诊断和治疗效果。;(四)性能丧失风险评估法?;;强化风险管理系统;PART;(一)漏电流测试易错点?;(二)绝缘电阻测试盲区?;新标准对

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