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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

二零二四年度医药产品研发生产合同

本合同目录一览

第一条定义与术语解释

1.1医药产品

1.2研发

1.3生产

1.4合同期限

第二条合同标的

2.1研发内容

2.2生产规模

2.3质量标准

第三条双方责任与义务

3.1甲方责任与义务

3.1.1提供研发资金

3.1.2提供研发资料

3.1.3负责产品审批申请

3.2乙方责任与义务

3.2.1负责研发工作

3.2.2保证产品质量

3.2.3按时完成生产任务

第四条研发进度与时间安排

4.1研发阶段

4.2临床试验阶段

4.3生产阶段

第五条产品质量与检验

5.1质量管理体系

5.2产品质量检验标准

5.3检验方法与时间

第六条价格与支付

6.1价格条款

6.2支付方式

6.3支付时间

第七条交付与运输

7.1交付方式

7.2运输责任

7.3运输时间

第八条风险与责任

8.1不可抗力

8.2违约责任

8.3侵权责任

第九条保密条款

9.1保密内容

9.2保密期限

9.3泄密责任

第十条争议解决

10.1协商解决

10.2调解解决

10.3仲裁解决

第十一条合同的变更与解除

11.1合同变更条件

11.2合同解除条件

第十二条合同的终止

12.1合同终止条件

12.2合同终止后的处理

第十三条合同的效力

13.1合同生效条件

13.2合同无效条件

第十四条其他条款

14.1合同的附件

14.2合同的修订

14.3合同的解释

第一部分：合同如下：

第一条定义与术语解释

1.1医药产品：指由甲方提供，乙方进行研发和生产的产品，包括但不限于药品、生物制品、医疗器械等。

1.2

研发：指乙方根据甲方提供的研发资料，进行新药研发、药品改进、药品生产工艺优化等工作。

1.3生产：指乙方按照研发成果和生产工艺，进行医药产品的生产活动。

1.4合同期限：指本合同自签订之日起至合同约定的终止条件出现之日止的期间。

第二条合同标的

2.1研发内容：乙方根据甲方提供的研发资料，进行新药研发、药品改进、药品生产工艺优化等工作，并交付相应的研发成果。

2.2生产规模：乙方按照研发成果和生产工艺，生产甲方提供的医药产品，年产规模不低于甲方规定的最低生产规模。

2.3质量标准：乙方应保证生产的医药产品符合国家药品监督管理部门制定的相关质量标准。

第三条双方责任与义务

3.1甲方责任与义务

3.1.1提供研发资金：甲方应按照合同约定的时间和方式，向乙方提供研发资金。

3.1.2提供研发资料：甲方应向乙方提供与医药产品研发相关的所有必要资料，包括但不限于药品说明书、药品注册申请文件、药品生产工艺等。

3.1.3负责产品审批申请：甲方应负责医药产品的药品注册申请和审批工作。

3.2乙方责任与义务

3.2.1负责研发工作：乙方应按照甲方提供的研发资料和研发要求，进行医药产品的研发工作，并交付相应的研发成果。

3.2.2保证产品质量：乙方应保证生产的医药产品符合国家药品监督管理部门制定的相关质量标准。

3.2.3按时完成生产任务：乙方应按照合同约定的时间和方式，完成甲方委托的生产任务。

第四条研发进度与时间安排

4.1研发阶段：自合同签订之日起，至研发成果交付之日止。

4.2临床试验阶段：自研发成果交付之日起，至临床试验完成之日止。

4.3生产阶段：自临床试验完成之日起，至合同约定的生产规模达到之日止。

第五条产品质量与检验

5.1质量管理体系：乙方应建立和完善质量管理体系，确保生产过程和产品质量符合相关法规和标准要求。

5.2产品质量检验标准：乙方应按照国家药品监督管理部门制定的相关质量标准进行产品质量检验。

5.3检验方法与时间：乙方应按照相关法规和标准要求，采用规定的检验方法对生产的医药产品进行检验，并在每个生产批次完成后及时提交产品质量检验报告。

第六条价格与支付

6.1价格条款：双方按照合同约定的价格条款进行价格结算。

6.2支付方式：甲方应按照合同约定的方式和时间，向乙方支付研发资金、生产费用等。

6.3支付时间：甲方应按照合同约定的时间节点，向乙方支付相应款项。

第七条交付与运输

7.1交付方式：乙方应按照合同约定的方式，将生产的医药产品交付给甲方。

7.2运输责任：乙方应负责将医药产品安全、及时地运输至甲方指定的地点。

7.3运输时间：乙方应按照合同约定的时间，完成医药产品的运输工作。

第八条风