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实验室生物安全管理手册

（第二版）

2017年11月3日修订

芜湖海螺医院检验科

目录

第1章述

第2章管理目标方针

第3章名词解释

第4章管理要求

生物安全管理体系文件的结构

生物安全管理制度

实验室人员准入制度

设施/设备监测，检测和维护制度

工作人员防护健康监护制度

生物安全自查制度

实脸室人员生物安全行为规范及内务管理制度

工作人员培训考核制度

意外事件处理与报告制度

检验科生物安全保卫制度

实险室资料档案管理制度

实验室废弃物管理制度

菌毒种管理制度

健康医疗监督制度

实验室突发事件应急预案

第5章技术要求

实验室人员职责

生物安全实脸室

生物安全防护设备

实验室检测程序

芜湖海螺医院检验科授权书编号：whhl-swaqglsc-01

生物安全管理手册版本：第2版第0次修改

生效H期：2017年11月03H

授权书

为确保检验科质量工作和技术工作有效运行，特授权如下：

L除医院按规定对检验科的领导干部任免、组织机构进行管理外，检验科管理层全

权负责检验科的日常管理和业务工作。

2.检验科管理层有权对实验室的资产进行配置和使用，有权对实验室人员进行调配。

3.医院配给检验科所需的各种资源，使检验科公正、准确地履行职责，不受任何来

自行政、财务及其他方面不正当压力的影响。

4.检验科管理层由检验科主任及小组长组成。

授权人签字：

授权人职务：芜湖海螺医院院长、法定代表人

签字日期：2017年11月3日

批准书

本《实验室生物管理安全手册》依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》标准

编制而成，依据《生物安全实验室建设技术规范》(GB50346-2004)建立了合格的BSL-1

和BSL-2实验室；依据《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)和《微生物和生物

医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002)为实验室配备了必要安全防护设备和用品，

建立了管理制度。检验科全体人员必须严格遵守并认真执行该生物安全管理手册。

本《实验室生物管理安全手册》第二版已经检验科管理层审定，现予批准，并自批

准之日起生效。

批准人签名：

批准人职务：芜湖海螺医院检验科主任

批准日期：2017年11月3日

第一章述

医院为保证生物安全各项措施有效实施，依据《病原微生物实验室生物

安全管理条例》，成立了生物安全委员会，制定职，负本单位的生物安

全工作；依据《生物安全实验室建设技术规范》(GB50346-2004)建立了合

格的BSL-1和BSL-2实验室；依据《实验室生物安全通用要求》

(GB19489-2004)和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》

(WS233-2002)为实验室配备了必要安全防护设备和用品，建立了实验室生

物安全管理制度和标准化的操作规程，使实验室病原微生物检测活动有效安

全开展。