2022年-2023年执业药师之药事管理与法规能力检测试卷A卷附答案.docxVIP

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规能力检测试卷A卷附答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师在执业活动中发现患者用药存在安全隐患时，应如何处理？()

A.私下提醒患者

B.告知患者自行调整用药

C.立即向医疗机构报告

D.询问患者是否需要更换药品

2.2.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前应当取得什么证书？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品销售许可证

D.药品研发许可证

3.3.药品经营企业应当从哪些单位购进药品？()

A.个人

B.药品生产或经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

4.4.药品说明书应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产企业

B.药品成分、适应症、用法用量

C.药品不良反应、禁忌、注意事项

D.以上都是

5.5.医疗机构使用药品，应当严格执行什么制度？()

A.药品采购制度

B.药品验收制度

C.药品储存制度

D.药品使用制度

6.6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查包括哪些内容？()

A.药品生产许可证的持有情况

B.药品生产质量管理规范执行情况

C.药品质量检验情况

D.以上都是

7.7.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么信息？()

A.药品名称、规格、生产企业

B.药品成分、适应症、用法用量

C.药品不良反应、禁忌、注意事项

D.以上都是

8.8.《药品管理法》规定，药品广告应当注明什么内容？()

A.药品名称、规格、生产企业

B.药品成分、适应症、用法用量

C.药品批准文号、生产日期、有效期

D.以上都是

9.9.药品不良反应是指什么？()

A.药品引起的正常反应

B.药品引起的轻微反应

C.药品引起的严重反应

D.药品引起的过敏反应

10.10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.私下通知消费者

B.告知医疗机构调整用药

C.立即停止销售并召回药品

D.向消费者推荐替代药品

二、多选题(共5题)

11.1.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.确保药品质量符合国家药品标准

C.对所生产的药品进行定期检验

D.对药品生产过程中的信息进行保密

12.2.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业的责任？()

A.不得经营假药、劣药

B.不得销售过期药品

C.应当对销售药品进行质量检查

D.应当对销售药品进行广告宣传

13.3.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药物副作用

B.药物过敏反应

C.药物依赖性

D.药物过量反应

14.4.药品监督管理部门在药品监督管理中的职责包括哪些？()

A.制定药品生产、经营、使用规范

B.对药品生产、经营、使用活动进行监督检查

C.负责药品广告的审查和管理

D.对违法行为进行查处

15.5.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.销售未取得批准文号的药品

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品生产企业在药品生产过程中擅自改变生产工艺

D.药品广告含有虚假内容

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》的要求，建立健全药品生产、经营质量体系，保证药品质量。

17.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

18.药品生产、经营企业不得以任何形式进行虚假宣传，不得发布未经批准的药品广告。

19.《药品管理法》规定，医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、冷冻、通风、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

20.药品不良反应监测机构应当及时对药品不良反应报告进行核实和处理，并向国务院药品监督管理部门和卫生行政部门报告。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，有权拒绝不合理用药的处方。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在药品生产过程中，可以自行决定是否进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以未经批准而发布，只要广告内容真实、合法即可。()

A.正确