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《体外诊断试剂分类目录》实施过程中重点关注点
2024-9
01目录修订情况02
01目录修订情况02类别划分原则03注册备案要求
04重点关注点
目录
01目录修订情况
×
×原《分类目录》2025.1.1废止
×食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知(nmpa.gov.cn)食药监械管〔2013〕242号《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》
×总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告、（2017年第226号）
×国家药监局关于调整《6840体外诊断试
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