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GMP知识竞赛题库.pdf

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    2017年新版GMP知识竞赛题目

    一、必答与抢答题

    1.《药品生产质量管理规范2（010年修订）》已2010年10月19日经卫生部部务会议审

    议通过，自2（011年3月1FI起）开始施行

    2.《药品生产质量管理规范2（010年修订）》第六条规定企业高层管理人员应当确保实现（既

    定的质量）目标？

    3.质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评（估、

    控制、沟通、审核）的系统过程。

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