外用中草药煎剂治疗角化鳞屑型手足癣的临床研究的开题.docxVIP

外用中草药煎剂治疗角化鳞屑型手足癣的临床研究的开题报告

本研究旨在探讨外用中草药煎剂在治疗角化鳞屑型手足癣中的临床效果，现将开题报告详细内容阐述如下：

一、研究背景及意义

手足癣是由皮肤癣菌引起的一种常见真菌性皮肤病，其中角化鳞屑型手足癣较为顽固。临床治疗手足癣的药物主要有抗真菌药物、皮质类固醇等，但长期使用易产生耐药性及副作用。我国传统中医药在治疗皮肤病方面具有丰富的经验，中草药煎剂具有副作用小、疗效显著等特点。因此，研究外用中草药煎剂治疗角化鳞屑型手足癣具有重要的临床意义。

二、研究目的

1.探讨外用中草药煎剂治疗角化鳞屑型手足癣的疗效。

2.观察中草药煎剂治疗过程中患者的不良反应发生情况。

三、研究方法

1.研究设计：采用前瞻性、随机对照临床试验。

2.研究对象：选取某三级甲等医院皮肤科门诊就诊的角化鳞屑型手足癣患者100例，年龄1865岁，病程16个月。纳入标准：符合角化鳞屑型手足癣诊断标准；自愿参加本研究并签署知情同意书。排除标准：对研究中使用的药物过敏；合并严重心、肝、肾功能不全；妊娠期及哺乳期妇女；不能坚持完成治疗的患者。

3.治疗方法：将100例患者随机分为两组，每组50例。对照组给予常规抗真菌药物治疗，观察组给予外用中草药煎剂治疗。中草药煎剂组方：黄连、黄柏、苦参、蛇床子、土槿皮各15g，加水煎煮，取汁外洗，每日2次，每次20分钟。两组均治疗4周。

4.疗效评价：治疗结束后，评价两组患者的临床疗效。痊愈：皮损完全消退，自觉症状消失；显效：皮损消退≥70%，自觉症状明显改善；好转：皮损消退30%69%，自觉症状有所改善；无效：皮损消退＜30%，自觉症状无改善。有效率=(痊愈例数+显效例数+好转例数)/总例数×100%。

5.安全性评价：观察治疗过程中患者的不良反应发生情况。

四、研究进度安排

1.第13个月：收集病例资料，完善研究对象纳入与排除标准，进行随机分组。

2.第46个月：实施治疗，观察疗效及不良反应。

3.第79个月：整理数据，统计分析，撰写论文。

五、预期成果

通过本研究，期望得出外用中草药煎剂治疗角化鳞屑型手足癣的疗效及安全性，为临床治疗提供有力依据。同时，为中医药治疗皮肤病领域提供新的研究思路。