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2025-04-23 发布于北京
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USP35OfficialMonographs/Rifampin4551

Assay—Dilutetestpreparation—Transfer10.0mLofStocktestprepa-

0.1MMonobasicpotassiumphosphate,Mobilephase,Stan-rationtoa100-mLvolumetricflask,dilutewithacetonitrileto

dardpreparation,Resolutionsolution,andChromatographicsys-volume,andmix.Transfer5.0mLoftheresultingsolutiontoa

tem—ProceedasdirectedintheAssayunderRifabutin.50-mLvolumetricflask,dilutewithacetonitriletovolume,and

mix.Transfer5.0mLofthissolutiontoanother50-mLvolumet-

Assaypreparation—Removeascompletelyaspossiblethe

ricflask,dilutewithSolventmixturetovolume,andmix.[NOTE—

contentsofnotlessthan20Capsules,weighaccurately,and

determinetheaverageweightoftheCapsulecontents.TransferPreparethisfinaldilutionimmediatelypriortoinjectionintothe

anaccuratelyweighedportionofthepowder,equivalenttochromatograph.]

about25mgofrifabutin,toa50-mLvolumetricflask.Add5Procedure—Separatelyinjectequalvolumes(about50µL)of

mLofacetonitrile,dilutewithMobilephasetovolume,andmix.theTestpreparationandtheDilutetestpreparationintothe

Filterthrougha0.5-µmorfinerporosityfilter,andusethefil-chromatograph,recordthechromatograms,andmeasurethe

trateastheAssaypreparation.

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