YZ_T 0195-2024 医药冷链快递服务.docxVIP

Ⅰ

YZ/T0195—2024

目次

前言 Ⅲ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4总体要求 2

5服务条件 3

6服务环节 3

附录A(资料性)随货同行单 7

参考文献 8

Ⅲ

YZ/T0195—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家邮政局提出。

本文件由全国邮政业标准化技术委员会(SAC/TC462)归口。

本文件起草单位:顺丰速运有限公司、北京京邦达贸易有限公司、九州通医药集团物流有限公司。本文件主要起草人:何清文、张桂新、昂明嵘、黄传国、王冬、高水进、张晓东、莫宗楠。

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YZ/T0195—2024

医药冷链快递服务

1范围

本文件规定了医药冷链快递服务的总体要求、服务条件和服务环节。本文件适用于在中华人民共和国境内提供的医药冷链快递服务活动。本文件不适用于血液、疫苗等冷链快递活动。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T27917.1快递服务第1部分:基本术语

GB/T27917.2—2023快递服务第2部分:组织要求GB/T27917.3—2023快递服务第3部分:服务环节GB/T28842药品冷链物流运作规范

GB/T34399医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范YZ/T0185邮件快件实名收寄验视操作规范

3术语和定义

GB/T27917.1、GB/T28842、GB/T34399界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1

药品medicinalproducts

用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

3.2

医疗器械medicalapparatus

直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

3.3

医药产品medicalproducts

药品(3.1)和医疗器械(3.2)的统称。

3.4

冷链快递服务cold-chainexpressservice

快递服务主体运用制冷、保温技术和设备,使快件在快递过程中始终处于规定温度范围的快递服务活动。

[来源:YZ/T0174—2020,3.1,有修改]

2

YZ/T0195—2024

3.5

医药冷链快递服务medicalproductscold-chainexpressservice为医药产品提供的冷链快递服务(3.4)。

3.6

医药冷链快递服务主体medicalproductscold-chainexpressserviceentity提供医药冷链快递服务(3.5)的快递服务主体。

3.7

冷藏车refrigeratedvehicle

装备有隔热结构的车厢及温度调节装置,用于冷藏运输的专用车辆。

注:隔热结构的车厢是指由硬质隔热的侧壁、门、地板、前板和顶板组成,可以将厢体内外之间的热传导限制在总传热系数之内的厢体。

[来源:GB29753—2023,3.3]3.8

冷藏箱refrigeratedbox

配备制冷装置和温度监测设备,用于装载医药产品并监测和控制其快递过程温度的隔热箱体。3.9

保温箱insulationbox

配备蓄冷剂,并采用保温材料和隔离装置组成的,用于装载医药产品,以减少与外界冷热传递的隔热箱体。

[来源:YZ/T0174—2020,3.2,有修改]3.10

随货同行单accompanyingbill

与冷链医药快递物品一同运输,用于收寄与投递交接时核对医药产品信息的单据。

注:随货同行单通常包含供货单位、生产企业(也可指药品上市许可持有人、医疗器械注册人或备案人)、医药产品名称、规格(型号)、剂型、批号、数量、有效期、温度要求范围、快递温度记录、寄件人