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医疗器械产业实施方案

20xx年xx月

我国医疗器械行业的发展起步较晚，但市场规模增速远高于全

平均水平，成为亚洲第二大医疗器械生产市场。随着我国经济的告诉

发展，国内医疗器械市场发展潜力巨大，市场需求持续增长，目前，

国产医疗器械行业处于发展黄金期，已初步建立专业门类齐全、布局

合理、基础资源雄厚的产业体系。但进口医疗器械的竞争优势依旧明

显，中、高端医疗器械占比仍高于国产品牌，尤其是大型医学影像设

备等高精尖体外诊断设备的差距最为明显。

当前时期是我国以科学发展观为指导，实施新的国民经济和社会

发展规划的重要时期，也是我国经济结束WTO过渡期，加快融入国际

经济的关键时期。在这个时期，产业发展既要符合国家总体规划，满

足全面建设小康社会的要求，也要适应全球化过程中更为严峻的国际

竞争环境，不断提高竞争力，实现更快更好地发展。新的形势和任务

，将对我国产业产生重要影响。

当前是我国加快转变经济发展方式的关键时期，为加快区域产业

转型升级，提升产业核心竞争力，促进行业持续健康发展，提出本指

导意见。

一、指导路线

以产业转型升级为发展主线；以质量效率型、集约增长型为主要

发展方式；以创新驱动为主要发展途径。促进区域产业总体保持中高

速增长，产业迈向中高端水平，实现产业发展质量和效益全面提升。

二、坚持原则

1、坚持创新发展。开发高效适用新技术，拓展产品应用领域，创

新行业经营模式，优化资源配置，促进融合，实现创新发展。

2、协同推进。以区域协同发展为契机，找准产业发展定位和发展

方向，完善产业协同创新体系，积极对接本地创新资源和优质产业，

主动延伸产业链条，构建具有国际竞争力的产业集群和产业链，促进

产业结构优化升级和协调发展，打造产业创新中心。

3、开放融合。树立全球视野，对标国际先进，把握“一带一路”重

大战略契机，聚焦产业重点领域，探索发展合作新模式，在全球范围

配置产业链、创新链和价值链，更大范围、更高层次上参与产业竞争

合作，走开放式创新和国际化发展的道路。

4、坚持市场主导。发挥市场配置资源的决定性作用，促进优胜劣

汰。着力推进供给侧结构性改革，从提高供给质量出发，用新的思路

推进产业结构调整，切实转变发展方式，不断优化产业结构和产业布

局。

三、产业发展分析

我国医疗器械行业的发展起步较晚，但市场规模增速远高于全

平均水平，成为亚洲第二大医疗器械生产市场。随着我国经济的告诉

发展，国内医疗器械市场发展潜力巨大，市场需求持续增长，目前，

国产医疗器械行业处于发展黄金期，已初步建立专业门类齐全、布局

合理、基础资源雄厚的产业体系。但进口医疗器械的竞争优势依旧明

显，中、高端医疗器械占比仍高于国产品牌，尤其是大型医学影像设

备等高精尖体外诊断设备的差距最为明显。

根据国家统计局数据：2017年我国医疗器械制造行业规模以上企

业数量为1530家，2018年我国医疗器械制造行业规模以上企业数量增

长至1611家。

国产医疗器械生产企业的不断扩大，以及国内医疗器械研发技术

的升级推动了我国国产医疗器械市场规模的持续增长，2018年全国国

产医疗器械市场规模增至3022.22亿元，同比增长10.4%。2010-

2018年全国国产医疗器械市场规模复合增长率22.06%。

从近三年我国医疗器械市场的产品结构来看，医疗、外科及兽医

用器械占据最大的市场份额，2018年占比为34.55%，其次是医疗诊断

、监护及治疗设备，占据34.42%左右的市场份额。

随着居民收入水平的不断提升和国家财政划拨力度的增强，我国

居民家庭人均医疗保健支出持续高速增长。2018年，全国居民人均消

费支出19853元，比上年名义增长8.4%，扣除价格因素，实际增长6.2%

。其中，城镇居民人均消费支出26112元，增长6.8%，扣除价格因素，

实际增长4.6%；农村居民人均消费支出12124元，增长10.7%，扣除价

格因素，实际增长8.4%。

相关报告显示近年来国内持续增加的医疗保健支出推动了医疗器

械需求的快速增长。然而，与全球人均医疗器械消费水平相比，我国

医疗器械人均消费尚有很大的提升空间。人民生活水平逐步提高，加

上全面放开二胎政策及人