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单采血浆行业相关法规综合

一、单选题

1、单采血浆站由（）设置。［单选题］*

A、省级卫生行政部

B、血液制品生产单位V

C、县级卫生行政部

D、当地卫生行政部

答案解析:单采血浆站由血液制品生产单位设置，具有独立的法人资格。其他任何单位

和个人不得从事单采血浆活动。

2、单采血浆站质量管理第一责任人是（\［单选题］*

A、浆站法定代表人或者主要负责任人V

B、浆站质量负责人

C、浆站业务负责人

D、浆站各科主任

答案解析:单采血浆站法定代表人或者主要负责人为质量管理第一责任人。

3、人脸识别相似度的阈值不低于（）［单选题］*

A、0.6

B、0.7V

C、0.8

D、0.9

答案解析:人脸识别相似度的阈值设置不低于0.7

4、关键仪器设备应当根据使用频率和使用状况进行再确认_______至少一次,再确认

内容以性能验证为主。（）［单选题］*

A、每季度

B、每半年

C、每年

D、每两年，

答案解析:关键仪器设备应当根据使用频率和使用状况进行再确认，每两年至少一次，

再确认内容以性能验证为主。

5、丙氨酸氨基转移酶A（LT）,采用速率法测定，应当不高于U/L。（）［单选题］*

A、40

B、35

C、50V

D、25

答案解析:丙氨酸氨基转移酶（ALT）:采用速率法测定，应当450U/L。

6、物料未规定使用期限的，其储存期限及有效期自设为入库之日起年，最多不超过年，

并张贴标识。（）［单选题］*

A、—,三V

B、一，五

C、三，五

D、三，三

答案解析:物料未规定使用期限的，其储存期限及有效期自设为入库之日起1年，最多

不超过3年，并张贴标识。

7、单采血浆站工作人员每人每年应当接受不少于学时的岗位继续教育。（）［单选题］*

A、70

B、75V

C、80

D、85

答案解析:单采血浆站工作人员每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育。

8、血浆采集、检测和供浆的原始记录应当至少保存年，法律、法规和卫生部另有规定

的，依照有关规定执行。（）［单选题］*

A、1

B、3

C、5

D、10V

答案解析:血浆采集、检测和供浆的原始记录应当至少保存10年，法律、法规和卫生部

另有规定的，依照有关规定执行。

9、单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本，保存期应不少于血液制品生产投

料后年。（）［单选题］*

A、1

B、2V

C、3

D、4

答案解析:单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本，保存期应不少于血液制品

生产投料后2年.

10、血浆标识应当采用条形码技术。同一血浆条形码至少年不重复。（）［单选题］*

A、1

B、10

C、30

D、50V

答案解析:血浆标识应当采用条形码技术。同一血浆条形码至少50年不重复。

11、单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性，仍向血液制品生产单位供应的，

按照《血液制品管理条例》第条规定予以处罚。（）［单选题］*

A、34

B、35

C、36V

D、42

答案解析:单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性，仍向血液制品生产单位供应

的，按照《血液制品管理条例》第36条规定予以处罚。

12、单采血浆站应当保证发出的原料血浆质量符合国家有关标准，其无差错，血浆的

生物活性保存完好。（）［单选题］*

A、品种

B、规格

C、数量

D、以上均是V

答案解析:单采血浆站应当保证发出的原料血浆质量符合国家有关标准，其无品种、规

格及数量差错，血浆的生物活性保存完好。

13、下列除外，不予发给《供血浆证》。（）［单选题］*

A、曾伪造身份证明，持有2个以上《供血浆证》的。

B、