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微生物限度检查方法验证方案.docx

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    微生物限度检查方法验证方案

    六、验证内容1.供试液的制备

    取供试品10g，加pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液至100ml，充分振摇使混匀，作为1:10的供试液。

    取1:10供试品10ml，加pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液至100ml，充分振摇使混匀，作为1:100的供试液。

    取1:100供试品10ml，加pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液至100ml，充分振摇使混匀，作为1:1000的供试液。

    备注：供试液制备假设需加温时，应均匀加热，且温度不超过45℃。供试液从制备至参加检验用培育基，不得超过1小时。

    菌液制备

    2.1

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