《伦理视角下的临床研究》课件.pptVIP

伦理视角下的临床研究;什么是临床研究;临床研究的重要性;医学伦理学概述;临床研究的伦理基础;尊重受试者原则;行善原则;无伤害原则;公正原则;伦理困境定义及表现;伦理学在研究设计中的作用;遵从伦理的具体要求;世界医学协会《赫尔辛基宣言》;贝尔蒙特报告要点;国际伦理委员会作用;知情同意核心;知情同意的实际挑战;受试者保护的重要性;风险与获益评估;伦理委员会（IRB/IEC）设立意义;伦理审查流程简介;文件与资料归档管理;临床试验中常见伦理难题;安慰剂的伦理争议;研究人员与受试者关系;商业资助与伦理;隐私保护与数据安全;弱势群体研究伦理;临床研究中的知情困境;紧急医学研究的伦理;多中心国际临床研究伦理;伦理审查中的公众参与;临床研究终止的伦理挑战;研究成果发表伦理;不良事件处理的伦理;伦理培训与能力建设;案例分析：特定临床研究实例;案例：知识产权与患者利益;案例：知情同意失败的后果;案例：特殊疾病研究;国内相关政策法规概览;国家药品监督管理局（NMPA）政策;医院伦理委员会运行规范;新兴领域的伦理挑战;数字化与临床研究伦理;大数据和人工智能的伦理;未来临床研究伦理发展趋势;伦理合规风险与防控;伦理视角下的医患信任;总结与互动提问