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2024年疫苗管理相关知识考核试题题库

一、单项选择题

1.我国将疫苗分为两类，其中第二类疫苗是指（）

A.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗

B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

C.国家免疫规划确定的疫苗

D.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

2.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境，这一要求被称为（）

A.冷链管理

B.温度控制

C.疫苗保护

D.安全运输

3.疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在其接种场所的显著位置公示（）

A.疫苗的品种

B.疫苗的价格

C.接种方法

D.以上都是

5.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向（）供应疫苗。

A.疾病预防控制机构

B.接种单位

C.医疗机构

D.药品经营企业

6.下列关于疫苗追溯系统的说法，错误的是（）

A.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统

B.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况

C.疫苗追溯系统只能记录疫苗的生产信息

D.实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯

7.预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者（），相关各方均无过错的药品不良反应。

A.机体组织器官、功能损害

B.死亡

C.严重残疾

D.以上都是

8.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。

A.3

B.5

C.7

D.10

9.国家实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或者进口时，应当经（）指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

10.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明等情形的疫苗，应当（）

A.继续使用

B.降价处理

C.采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照规定报告、处理

D.自行销毁

二、多项选择题

1.疫苗的研制、生产和流通应当遵循的原则包括（）

A.安全

B.有效

C.可及

D.质量可控

2.疫苗上市许可持有人应当履行的义务有（）

A.按照规定进行疫苗全生命周期质量管理

B.制定并实施疫苗上市后风险管理计划

C.开展疫苗上市后研究

D.建立并保存疫苗追溯记录

3.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当查验的证明文件包括（）

A.疫苗的批签发证明

B.疫苗的检验报告书

C.疫苗的运输、储存全过程温度监测记录

D.疫苗上市许可持有人的资质证明

4.下列属于预防接种异常反应情形的有（）

A.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应

B.因疫苗质量问题给受种者造成的损害

C.合格疫苗在实施规范接种过程中造成受种者机体组织器官、功能损害

D.因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应

5.国家对疫苗实行的管理措施包括（）

A.最严格的监管

B.全过程、全链条监管

C.重点监管

D.社会共治

6.疫苗上市许可持有人在疫苗生产过程中，应当遵守的质量管理规范有（）

A.《药品生产质量管理规范》

B.《疫苗生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《医疗器械生产质量管理规范》

7.接种单位应当具备的条件包括（）

A.取得医疗机构执业许可证

B.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生

C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度

D.具有独立的疫苗接种场所

8.疫苗在储存、运输过程中，应当采取的措施有（）

A.配备必要的冷藏设施、设备

B.实时监测、记录温度

C.确保疫苗始终处于规定的温度环境

D.对运输工具进行定期消毒

9.关于疫苗的广告管理，下列说法正确的有（）

A.疫苗广告应当真实、合法、科学

B.疫苗广告不得含有虚假或者引人误解的内容

C.非免疫规划疫苗可以进行广告宣传

D.免疫规划疫苗不得进行广告宣传

10.发生预防接种异常反应后，相关部门应当采取的措施有（）

A.及时进行调查诊断

B.对受种者进行救治

C.给