医院药事管理课件.ppt

新时期医院药事管理与配套文献

简介

;提纲：

1、医院药事管理法规

2、新的医院药事管理规定及配套文献简介

3、新形势下医院药事工作方向及内涵

4、新时期医院药事管理的新课题;《药物管理法》

《医疗机构药事管理规定》.1.30

综合医院药学部门基本原则（试行）.12.9

《抗菌药物临床应用指导原则》

《处方管理法》

《麻醉药物和精神药物管理条例》

《麻醉药物临床应用指导原则》

《精神药物临床应用指导原则》

《药物不良反应汇报和监测管理措施》

《医疗机构制剂配制质量管理规范》

《医疗机构制剂注册管理措施》

医院管理评价指南

等级医院药事管理评审原则

医院管理年活动督导检查原则（荆楚行）;近期颁布的有关文献：

《加强全国合理用药监测工作方案》卫办医政发〔〕13号

《卫生部办公厅有关抗菌药物临床应用管理有关问题的告知》卫办医政发〔〕38号（尚有一种48号文献）

《中华人民共和国侵权责任法》7月1日起实行

《卫生部医院投诉管理措施（试行）》11月26日

《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》-12-30?

《静脉用药集中调配质量管理规范》卫办医政发〔〕62号-4-20

《有关印发医疗机构药物集中采购工作规范的告知》卫规财发[]64号

-7-7

《医院处方点评管理规范（试行）》卫医管发〔〕28号3月3日

即将颁布的有关文献：

《医疗机构药学服务规范》

《医疗机构临床药师工作管理规定》

《医疗机构药学部门建设与管理指南》

《药事和药物使用管理与持续改善》（药事管理专题检查）;

与医院药事管理有关的药事法规：

01.中华人民共和国药物管理法

02.中华人民共和国药物管理法实行条例

03.医疗机构药事管理暂行规定

04.优良药房工作规范（）

05.药物注册管理措施06.新药审批措施

07.药物临床试验质量管理规范

08.药物非临床研究质量管理规范

09.中国药物通用名称命名原则

10.处方常用药物通用名目录

11.药物商品名称命名原则

12.药物阐明书和标签管理规定

13.药物阐明书规范细则（试行）

14.非处方药阐明书规范细则

15.放射性药物阐明书规范细则

16.处方管理措施

17.麻醉药物和精神药物管理条例

18.医疗机构麻醉药物、第一类精神药物管理规定

19.国家食品药物监督管理局有关深入加强第二类精神药物监管的告知;20.麻醉药物和精神药物品种目录

21.麻醉药物临床应用指导原则

22.精神药物临床应用指导原则

23.医疗用毒性药物管理措施

24.抗菌药物临床应用指导原则

25.卫生部有关建立抗菌药物临床应用及细菌耐药监测网的告知

26卫生部有关深入做好抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作的告知

27.药物不良反应汇报和监测管理措施

28.医院中药饮片管理规范

29.卫生部临床药师培训指南01-呼吸内科临床药师培训指南（试行)

30.卫生部临床药师培训指南02-抗菌药物专业临床药师培训指南（试行）

30.卫生部临床药师培训指南03-心血管内科临床药师培训指南（试行）

31.卫生部临床药师培训指南04-肿瘤科临床药师培训指南（试行）

32.卫生部临床药师培训指南05-消化内科临床药师培训指南（试行）

33.卫生部临床药师培训指南06-ICU专科临床药师培训指南（试行）

34.卫生部临床药师培训指南07-移植专业临床药师培训指南（试行）

35.卫生部临床药师培训指南08-神经内科临床药师培训指南（试行）

36.卫生部临床药师培训指南09-肾病科临床药师培训指南（试行）

37.卫生部临床药师培训指南10-内分泌科临床药师培训指南（试行）;2、新的医院药事管理规定及配套文献简介

;要点一：只要有过错有损害，医疗机构就要承担赔偿责任；

第五十四条规定：?“患者在诊断活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。”

要点二：经患方签字的告知书、同意书成为必备的法定证据

??第五十五条规定：?“医务人员在诊断活动中应当向患者阐明病情和医疗措施。需要实行手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者阐明医疗风险、替代医疗方案等状况，并获得其书面同意；不适宜向患者阐明的，应当向患者的近亲属阐明，并获得其书面同意。”?“医务人员未尽到前款义务，导致患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任”。

要点三：未向患者阐明病情和医疗措施、医疗风险，就是过错

《侵权责任法》规定，在诊断活动中，医疗机构必须向患者履行告知义务、阐明义务。在需要实行手术及特殊检查、特殊治疗时，医务人员必须及时地向患方阐明医疗风险以及替代医疗方案等状况，并应获得患者或其近亲属的书面同意。

要点四：未尽到对应诊断义务