CNAS-RL01-2019 实验室认可规则.docx

2019年12月30日发布2020年3月1日实施

CNAS-RL01

实验室认可规则

RulesfortheAccreditationofLaboratories

中国合格评定国家认可委员会

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目录

前言 2

1范围 3

2引用文件 3

3术语和定义 3

4认可条件 4

5认可流程 5

5.1初次认可 5

5.2扩大认可范围 8

5.3监督评审 8

5.4复评审 10

6申请受理要求 10

7认可评审要求 12

8.对多场所实验室认可的特殊要求 14

9.认可变更的要求 14

9.1获准认可实验室的变更 15

9.2认可规则、认可准则的变更 15

10.告诫、暂停、恢复、撤销、注销认可及缩小认可范围 16

10.1告诫 16

10.2暂停认可 16

10.3恢复认可 17

10.4撤销认可 17

10.5注销认可 19

10.6缩小认可范围 19

11.权利和义务 19

11.1CNAS的权利和义务 19

11.2实验室的权利和义务 20

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前言

中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，本规则依据CNAS《中国合格评定国家认可委员会章程》制定。

本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。

本规则内容为强制性要求。

本规则中的“注”是对条款的解释和说明。

本规则附录为资料性附录。

本规则于2006年制订，2007年第1次修订，2011年修订换版，2013年换版后第1次修订，2015年换版修订，2016年换版修订，2018年换版修订。本次修订是换版修订，主要根据实际工作中出现的新情况，对相关违反认可规定的处理内容进行了修订。

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实验室认可规则

1范围

本规则是CNAS检测实验室、校准实验室、司法鉴定/法庭科学机构（简称：鉴定机构）、医学实验室等认可活动相关方应遵循的程序规则。

2引用文件

下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。

2.1《中国合格评定国家认可委员会章程》

2.2GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》（idtISO/IEC17000）2.3ISO/IEC17011《合格评定—认可机构要求》

2.4CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》

2.5CNAS-R02《公正性与保密规则》

2.6CNAS-R03《申诉、投诉和争议处理规则》

2.7CNAS-RL02《能力验证规则》

2.8CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》

2.9CNAS-RL04《境外实验室和检验机构受理规则》

3术语和定义

本规则引用GB/T270