《医疗机构药品目录遴选评价技术规范》.pdfVIP

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DB13

河北省地方标准

DBXX/XXXXX—XXXX

医疗机构药品目录遴选评价技术规范

（草案）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX

河北省市场监督管理局发布

DBXX/XXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由河北省卫生健康委员会提出。

本文件由河北省卫生标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：河北省人民医院、河北省临床药学重点实验室、河北省药品使用监测与临床综合

评价中心、河北省卫生健康委员会药政处。

本文件主要起草人：XXX

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医疗机构药品目录遴选评价技术规范

1范围

本文件规定了医疗机构药品目录遴选评价技术方法的总体要求、技术要求、管理要求及质量控制。

本文件适用于各级医疗机构药品评价与遴选，提供技术指导、基本原则、评价技术与方法及量化记

录表，可作为医疗机构制定本机构《基本用药供应目录》《药品处方集》的技术参考。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

药品VEN分析法drugclassificationwithVEN

指在不考虑费用条件下，根据药品的治疗作用对其临床诊疗的重要性进行分析，将其划分成首选药

物（Vitaldrug）、基本药物（Essentialdrug）和非基本药物（Nonessentialdrug）3类。

3.2

CTCAE分级commonterminologycriteriaforadverseevents

指美国卫生和公共服务部发布的常见不良反应术语评定标准，用于表述不良反应的严重程度。其中

包括：

1级：轻度；无症状或轻微；仅为临床或诊断所见；无需治疗；

2级：中度；需要较小、局部或非侵入性治疗；与年龄相当的工具性日常生活活动受限。

3级：严重或者具重要医学意义但不会立即危及生命；导致住院或者延长住院时间；致残自理性日

常生活活动受限。

4级：危及生命；需要紧急治疗。

5级：与不良反应相关的死亡。

4总体要求

4.1本文件所设置的医疗机构药品目录遴选评价方法，基于国家卫健委发布的药品临床综合评价管理指

南，将安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性与可及性六个评价维度演变为安全性、有效性、经济

性、药学特性与其他属性五个评价维度，并依据医疗机构用药特点构建相应的二级指标、三级指标并建

立评价指标条目池（评价体系分值分配详细内容参照附录A）。

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4.2此评价体系适用于化学药品及生物制剂的医疗机构药品目录遴选评价工作。其中：

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