- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
证券代码:430047证券简称:诺思兰德公告编号:2025-018
诺思兰德
430047
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
BeijingNorthlandBiotechCo.,Ltd
年度报告
2024
公司年度大事记
2024年1月,公司向特定对象发行人民币普通股(A股)16,106,071股,其中有限售条件流
通股14,710,398股(自发行结束之日起6个月内不得转让),无限售条件流通股1,395,673股
(做市商库存股)。发行价格14.33元/股,募集资金总额230,799,997.43元。
2024年2月,公司在研基因治疗创新药“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(项目代码:
NL003)用于治疗Rutherford5级(溃疡)严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验完成揭盲并取得主
要数据初步分析结果。主要有效性终点指标的溃疡完全愈合率方面,NL003给药组显著优于安慰
剂组,两组间差异具有统计学意义(p0.0001);安全性良好,主要结果符合预期;8月,NL003
用于治疗Rutherford4级(静息痛)严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验完成揭盲并取得主要数
据初步分析结果,主要有效性终点指标的疼痛完全消失率方面,NL003给药组显著优于安慰剂
组,两组间差异具有统计学意义(p0.0001);安全性良好,主要结果符合预期。
2024年6月,公司《药品生产许可证》(分类码:Bhs)变更办理完成,本次变更增加了NL003
相关的委托生产地址和生产范围,待公司取得药品批准证明文件并通过药品GMP符合性检查后可
在委托生产地址正式生产。
2024年7月,公司在研产品塞多明基注射液(项目名称:重组人肝细胞生长因子裸质粒注射
液治疗Rutherford5级(溃疡)严重下肢缺血性疾病)收到国家药品监督管理局核准签发的《受
理通知书》,塞多明基注射液(项目代码:NL003)的境内生产药品注册上市许可申请获得受理(受
理号:CXSS2400066)。
2024年8月,经公司第六届董事会第十一次会议审议,公司设立上海分公司并于2024年9
月完成工商登记手续取得上海静安区市场监督管理局核发的营业执照。上海分公司的设立,是公
司战略规划的重要布局和产品商业化工作的新起点。
报告期内,公司新增1件境外发明专利,强化了创新药项目的知识产权保护与技术创新力;
新增1项眼科药品《药品注册证书》,丰富了公司眼科品种管线。
1
目录
公司年度大事记1
第一节重要提示、目录和释义3
第二节公司概况5
第三节会计数据和财务指标7
第四节管理层讨论与分析10
第五节重大事件38
第六节股份变动及股东情况43
第七节融资与利润分配情况47
第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况51
第九节行业信息59
第十节公司治理、内部控制和投资者保护70
第十一节财务会计报告83
第十二节备查文件目录179
2
第一节重要提示、目录和释义
【声明】
公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对
其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人许松山、主管会计工作负责人高洁及会计机构负责人(会计主管人员)张海智保证年
度报告中财务报告的真实、准确、完整。
中审亚太会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具
文档评论(0)