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《螺旋断层治疗装置质量控制检测规范》解读
1标准出台的重要意义
随着治疗技术的发展，新型治疗设备不断涌现并逐渐在临床应用。
螺旋断层治疗装置（helicaltomotherapyunit,简称TOMO）作为本世纪治
疗新技术的产物，一经推出即迅速获得国际放疗界的推崇，世界上很多知名
先后了TOMO，从2003年7月Thompson治疗开始治疗第1例患者
以来，全世界已有500TOMO投入临床使用。我国于2007年9月首先引进了该设
备，至目前国内开展TOMO治疗已有近8年的。据2015年统计表明，国内
已安装的TOMO超过15台，估计近两年内还将增加10-20台。制定《螺旋断层治疗
装置质量控制检测规范》标准并尽快出台实施，将能有效发挥标准的指导作用，
进一步规范TOMO临床应用的安全和防护，促进《电离辐射防护与辐射源安全基本
标准》在我国治疗领域的深入实施，并为这种新型治疗装置质量控
制、防护和监督管理等工作提供有力的技术支持。
2标准制定的背景
TOMO装置作为世界最先进的治疗设备之一，其本身的技术性能、
运行要求及其应采取的防护措施与普通电子治疗设备比较，具有相对
卫生标准专业全体委员工作会议上，研究、讨论并确定了《螺旋断层
治疗装置质量控制检测规范》列入2014年卫生标准的制订中。起草单
位在深入调研和分析国际国内TOMO相关技术资料、结合我国TOMO治疗工作
的具体实践，制定。
3重要指标制定的依据
任何投入临床应用的诊疗设备，均应接受质量控制检测和防护管理，
TOMO作为新型治疗设备同样应满足相应的检测和管理要求，因此《诊
疗管理规定》等文件则是制定的法律依据。同时，在编制中
参考了2010年医学AAPMTG-148号技术报告和NCRP151号报告
中有关TOMO质量控制检测和辐射考虑原则等相关技术要素。而且，鉴于
TOMO属于直线类放疗设备，所以国内已颁布实施的GBZ126和GBZ/T
201.2等相关标准也成为制定的基础技术文件。
4标准主要内容解读
主要限于TOMO装置设备性能的技术检测方法及技术要求。根据TOMO的
技术特点，将其质量控制检测项目从治疗射线输出与剂量分布性能、治疗装置几
何定位性能和治疗装置同步性能等方面作了基本分类，结合国内多家运行TOMO的
医疗机构在质量控制检测中对指标的划分、指标检测频度的确定以及相应指标检
测中依据的方法和评判依据等，初步确定了10个检测指标，包括静态输出剂量、
旋转输出剂量、射线质、横向截面剂量分布曲线、纵向截面剂量分布曲线、MLC
横向偏移、绿激光灯指示虚拟等的准确性、红激光灯指示准确性、治疗床移
动准确性、床移动和机架旋转同步性。MVCT作为TOMO装置的辅助设施，其图像质
量旨在保证治疗射线输出和治疗定位的准确性，而治疗射线的剂量学指标和定位
指标已成为了TOMO的质量控制检测项目，故暂不将MVCT的检测要求列入中；
TOMO装置的防护性能和安
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