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【推荐】中华人民和国药品管理法考试试题及答案

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品是指用于（）

A.预防、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.预防、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理机能的物质

C.预防、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

D.预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

答案：D

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，所以选D。

2.开办药品生产企业，必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

答案：A

解析：开办药品生产企业，必须取得《药品生产许可证》，这是从事药品生产的法定凭证，《药品经营许可证》是药品经营企业所需，《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂所需，《进口药品注册证》是进口药品所需，所以选A。

3.药品广告须经（）

A.企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.国家药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

C.企业所在地市级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

D.企业所在地县级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

答案：A

解析：药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，这样可以保证药品广告的真实性和合法性，所以选A。

4.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品销售制度

D.药品不良反应报告制度

答案：A

解析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，确保购进药品的质量，药品保管制度是关于药品储存保管方面，药品销售制度是关于销售环节，药品不良反应报告制度是对药品不良反应的报告要求，所以选A。

5.下列属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

B.被污染的药品

C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

D.未标明有效期或者更改有效期的

答案：C

解析：所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的属于假药。药品成分的含量不符合国家药品标准的是劣药；被污染的药品按劣药论处；未标明有效期或者更改有效期的是劣药，所以选C。

6.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）

A.每半年进行健康检查

B.每年进行健康检查

C.每两年进行健康检查

D.每三年进行健康检查

答案：B

解析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查，以防止患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的工作，所以选B。

7.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）

A.查封、扣押的行政强制措施

B.没收、罚款的行政处罚措施

C.停止生产、销售和使用的措施

D.撤销药品批准证明文件的措施

答案：A

解析：药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，以防止危害进一步扩大，没收、罚款是行政处罚措施，停止生产、销售和使用以及撤销药品批准证明文件有相应的适用情形，并非针对这种情况，所以选A。

8.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并且需经省级药品监督管理部门批准，所以选A。

9.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品不良反应的发现和报告的过程

C.药品不良反应的评价和控制的过程

D.药品不良反应的发现、报告和评价的过程

答案：A

解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程，通过这一系列过程来保障用药安全，所以选A。

10.国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）

A.可以紧急调用企业药品

B.可以调用一切药品

C.可以向企业购买药品

D.可以征用药品

答案：A

解析：国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调