药品生产培训课件.pptx

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2025-05-03 发布于黑龙江
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药品生产培训课件;未找到bdjson;01;药品生产流程简介;药品生产中的关键术语;GMP对药品生产的要求;;02;根据药品的性质、生产工艺和产品质量要求，选择符合标准的原料；遵循“先产先出、先进先出”的原则，确保原料的新鲜度和质量稳定性。;辅料的种类;原料与辅料的验收与储存管理;不合格原料与辅料的确认;03;全面了解药品生产的整体流程，包括原料、设备、工序和操作等。;通过风险分析等手段确定影响药品质量的关键工艺参数。;加强设备的维护和保养，确保设备正常运转，减少故障和事故。;;04;关键设备的选型依据及特点分析;;清洁与卫生;;05;预警机制;根据药品的特性、生产工艺和质量控制要求，制定科学合理的检验方法，包括理化检验、微生物检验、生物效价检验等。;检验数据的记录与分析;不合格品隔离;06;阻隔性;药品储存条件及注意事项;;;THANKS