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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025版医疗器械外包合同书范本

本合同目录一览

1.合同订立

1.1合同双方基本信息

1.2合同订立的时间、地点

1.3合同订立的目的

2.医疗器械外包内容

2.1医疗器械种类及规格

2.2医疗器械数量

2.3医疗器械质量标准

2.4医疗器械技术指标

2.5医疗器械交付时间

2.6医疗器械验收标准

3.外包服务内容

3.1外包服务项目

3.2外包服务范围

3.3外包服务期限

3.4外包服务费用

4.合同双方的权利与义务

4.1合同双方的权利

4.2合同双方的义务

5.医疗器械生产、检验、验收

5.1医疗器械生产过程

5.2医疗器械检验标准

5.3医疗器械验收流程

5.4医疗器械不合格处理

6.医疗器械销售与售后服务

6.1医疗器械销售渠道

6.2医疗器械售后服务

6.3医疗器械售后费用

7.医疗器械知识产权

7.1医疗器械知识产权归属

7.2医疗器械知识产权保护

8.合同履行与变更

8.1合同履行方式

8.2合同变更条件

8.3合同变更程序

9.违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任承担

9.3违约赔偿

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决机构

10.3争议解决费用

11.合同解除

11.1合同解除条件

11.2合同解除程序

11.3合同解除后的处理

12.合同终止

12.1合同终止条件

12.2合同终止程序

12.3合同终止后的处理

13.合同附件

13.1合同附件清单

13.2合同附件内容

14.其他约定事项

14.1其他约定事项清单

14.2其他约定事项内容

第一部分：合同如下：

第一条合同订立

1.1合同双方基本信息

甲方（医疗器械生产方）：名称、地址、法定代表人、联系方式

乙方（医疗器械外包方）：名称、地址、法定代表人、联系方式

1.2合同订立的时间、地点

本合同于2023年X月X日，在市区大厦订立。

1.3合同订立的目的

本合同旨在明确甲乙双方在医疗器械外包过程中的权利、义务，确保医疗器械生产、检验、验收、销售及售后服务等环节的顺利进行。

第二条医疗器械外包内容

2.1医疗器械种类及规格

甲方委托乙方外包生产的医疗器械种类为：型号，具体规格详见附件一。

2.2医疗器械数量

甲方委托乙方外包生产的医疗器械数量为：台。

2.3医疗器械质量标准

乙方生产的医疗器械应符合国家相关质量标准，具体标准详见附件二。

2.4医疗器械技术指标

乙方生产的医疗器械技术指标应符合甲方要求，具体指标详见附件三。

2.5医疗器械交付时间

乙方应在2023年X月X日前完成医疗器械的生产，并交付甲方。

2.6医疗器械验收标准

医疗器械验收标准详见附件四。

第三条外包服务内容

3.1外包服务项目

（1）医疗器械生产；

（2）医疗器械检验；

（3）医疗器械包装；

（4）医疗器械运输。

3.2外包服务范围

乙方外包服务范围为：省、市、县。

3.3外包服务期限

本合同有效期为自2023年X月X日起至2023年X月X日止。

3.4外包服务费用

乙方提供的外包服务费用为人民币万元，支付方式详见附件五。

第四条合同双方的权利与义务

4.1合同双方的权利

（1）甲方有权要求乙方按照合同约定提供合格医疗器械；

（2）甲方有权对乙方进行监督，确保其履行合同义务；

（3）甲方有权要求乙方按照合同约定提供售后服务。

4.2合同双方的义务

（1）乙方应按照合同约定，按时、按质、按量完成医疗器械生产；

（2）乙方应保证医疗器械质量符合国家相关标准；

（3）乙方应按照合同约定，提供售后服务。

第五条医疗器械生产、检验、验收

5.1医疗器械生产过程

乙方在医疗器械生产过程中，应严格按照合同约定和国家相关标准进行生产。

5.2医疗器械检验标准

乙方生产的医疗器械应经甲方指定的检验机构进行检验，检验标准详见附件二。

5.3医疗器械验收流程

甲方收到乙方交付的医疗器械后，应按照合同约定进行验收，验收流程详见附件四。

5.4医疗器械不合格处理

如乙方生产的医疗器械不合格，乙方应按照合同约定进行整改，直至合格为止。

第六条医疗器械销售与售后服务

6.1医疗器械销售渠道

甲方委托乙方在省、市、县范围内销售医疗器械。

6.2医疗器械售后服务

乙方应提供完善的售后服务，包括但不限于：产品使用指导、维修保养、故障排除等。

6.3医疗器械售后费用

售后服务费用由乙方承担，具体费