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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025版医疗器械代加工协议书

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1术语定义

1.2合同解释

2.双方基本信息

2.1甲方基本信息

2.2乙方基本信息

3.产品信息

3.1产品名称

3.2产品规格

3.3产品型号

4.生产与交付

4.1生产要求

4.2交付时间

4.3交付方式

5.技术支持与保密

5.1技术支持

5.2保密条款

6.质量控制

6.1质量标准

6.2质量检验

6.3质量责任

7.价格与支付

7.1价格条款

7.2支付方式

7.3付款时间

8.交付与验收

8.1交付条件

8.2验收标准

8.3验收程序

9.违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任

9.3违约赔偿

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决程序

11.合同期限与终止

11.1合同期限

11.2合同终止条件

11.3合同终止程序

12.合同变更与解除

12.1合同变更

12.2合同解除

13.通知与送达

13.1通知方式

13.2送达地址

14.其他条款

14.1适用法律

14.2合同附件

14.3合同生效

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1术语定义

1.1.1“医疗器械”指按《医疗器械监督管理条例》及国家有关标准规定的用于预防、诊断、治疗、监护、缓解人体疾病或者人体生理结构异常的产品。

1.1.2“代加工”指乙方根据甲方提供的设计图纸、技术要求、产品标准等，为甲方生产医疗器械产品的加工服务。

1.1.3“本合同”指双方就医疗器械代加工事宜所签订的协议。

1.2合同解释

1.2.1本合同以书面形式为准，如有歧义，双方应协商解决。

1.2.2本合同未尽事宜，按国家有关法律法规和行业惯例执行。

2.双方基本信息

2.1甲方基本信息

2.1.1名称：____________________

2.1.2地址：____________________

2.1.3法定代表人：____________________

2.1.4联系电话：____________________

2.2乙方基本信息

2.2.1名称：____________________

2.2.2地址：____________________

2.2.3法定代表人：____________________

2.2.4联系电话：____________________

3.产品信息

3.1产品名称：____________________

3.2产品规格：____________________

3.3产品型号：____________________

4.生产与交付

4.1生产要求

4.1.1乙方应根据甲方提供的设计图纸、技术要求、产品标准等，进行生产。

4.1.2乙方应确保生产出的产品符合国家有关医疗器械质量标准。

4.2交付时间

4.2.1乙方应在接到甲方订单后____个工作日内完成生产。

4.2.2乙方应在完成生产后____个工作日内将产品交付甲方。

4.3交付方式

4.3.1乙方将产品交付至甲方指定地点。

4.3.2甲方负责将产品运输至目的地。

5.技术支持与保密

5.1技术支持

5.1.1乙方应提供必要的技术支持，协助甲方解决生产过程中的问题。

5.1.2技术支持费用由甲方承担。

5.2保密条款

5.2.1双方对本合同涉及的技术秘密、商业秘密负有保密义务。

5.2.2未经对方同意，不得向任何第三方泄露或使用。

6.质量控制

6.1质量标准

6.1.1乙方生产的产品应符合国家有关医疗器械质量标准。

6.1.2甲方有权对产品进行质量检验，如不符合标准，乙方应负责无偿进行返工或更换。

6.2质量检验

6.2.1产品在交付前，乙方应自行进行质量检验。

6.2.2甲方有权对产品进行抽样检验，检验结果作为结算依据。

6.3质量责任

6.3.1乙方应承担因产品质量问题引起的损失或赔偿。

8.交付与验收

8.1交付条件

8.1.1乙方应在合同约定的交付时间前完成产品的生产。

8.1.2产品应符合合同约定的质量标准。

8.2验收标准

8.2.1验收标准以国家医疗器械质量标准及本合同约定为准。

8.2.2验收内容包括但不限于产品外观、包装、规格型号、数量、质量检测报告等。

8.3验收程序

8.3.1甲方应在收到产品后____个工作日内完成验收