药品安全监测与报告:课件介绍.pptVIP

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药品安全监测与报告;药品安全为何重要?;全球药品不良事件数据;药品监管的演变;课件结构与学习目标;背景知识测试;药品安全基本概念:定义;不良反应的分类;药品生命周期中的安全性;药品安全指标的意义;不良事件与用药错误;药物相互作用;法规与国际指导原则;药品安全监测的定义与目标;风险信号检测;药品安全监测的来源;法规意义上的药品安全监测;医疗机构的角色;安全性数据的采集方法;信号管理的核心;不良事件监测实践案例;上市后监测的重要性;药物基因组学的应用;什么是不良事件报告?;报告途径与流程;报告数据的分析;报告策略实施;医患交互与报告;风险通报与应急响应;跨国药品不良事件协调;数据整合在多中心的作用;案例分析:沙利度胺丑闻;案例分析:美国阿片类药物危机;国际最佳实践-欧盟篇;国际最佳实践-亚洲篇;支持科技与现代化工具;教育公众的重要性;政策改善建议;监管挑战与机遇;医疗与药学团队协作;药品安全教育的重要性;法规透明性问题;GVP(良好药剂操作规范)核心;医药行业自主行为指南;精准医学中的挑战;总结与未来展望

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