2024版生物制药研发与临床试验合同.docxVIP

  1. 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方:XXX

乙方:XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2024版生物制药研发与临床试验合同

本合同目录一览

第一条:合同主体及定义

1.1甲方名称及地址

1.2乙方名称及地址

1.3丙方名称及地址

1.4术语定义

第二条:合同标的

2.1研发内容

2.2临床试验范围

2.3技术指标和验收标准

第三条:合同期限

3.1研发阶段期限

3.2临床试验阶段期限

3.3延长合同期限的条件

第四条:技术成果权益

4.1知识产权归属

4.2技术成果使用权限

4.3技术秘密保护

第五条:费用与支付

5.1研发费用

5.2临床试验费用

5.3付款方式及时间

第六条:风险与责任

6.1甲方责任

6.2乙方责任

6.3丙方责任

6.4不可抗力因素

第七条:违约责任

7.1违约行为

7.2违约责任承担

第八条:争议解决

8.1争议解决方式

8.2诉讼管辖法院

第九条:合同的变更与终止

9.1合同变更条件

9.2合同终止条件

9.3合同终止后的权利义务处理

第十条:保密条款

10.1保密信息范围

10.2保密义务及期限

10.3违约泄露保密信息的责任

第十一条:合同的生效、解除和终止

11.1合同生效条件

11.2合同解除条件

11.3合同终止条件

第十二条:合同的附件

12.1附件清单

12.2附件的效力

第十三条:其他约定

13.1合作研发与临床试验的附带条件

13.2双方约定的其他事项

第十四条:合同的修订与补充

14.1合同修订条件

14.2合同补充内容

14.3修订和补充的效力

第一部分:合同如下:

第一条:合同主体及定义

1.1甲方名称及地址

甲方名称为:生物科技有限公司

甲方地址:市区路号

1.2乙方名称及地址

乙方名称为:药物研发有限公司

乙方地址:市区路号

1.3丙方名称及地址

丙方名称为:临床试验有限公司

丙方地址:市区路号

1.4术语定义

生物制药:指通过生物技术方法制得的药品,包括重组蛋白质药物、抗体药物、基因治疗药物等。

研发:指对生物制药进行科学研究、实验和开发的过程。

临床试验:指在人体上对生物制药进行安全性和有效性的测试。

第二条:合同标的

2.1研发内容

甲方委托乙方进行生物制药X的研发工作,具体内容包括:

(1)完成药物分子的设计及合成;

(2)进行药物的细胞毒性、免疫原性等评估;

(3)完成药物的生产工艺优化及中试生产。

2.2临床试验范围

乙方和丙方负责对研发完成的生物制药进行临床试验,临床试验范围包括:

(1)药物的安全性评价;

(2)药物的有效性评价;

(3)药物的药代动力学和药效学评价。

2.3技术指标和验收标准

(2)药物的活性达到设计要求;

(3)药物的稳定性满足储存和运输要求。

第三条:合同期限

3.1研发阶段期限

研发阶段自合同签订之日起计算,期限为24个月。

3.2临床试验阶段期限

临床试验阶段自研发成果完成之日起计算,期限为12个月。

3.3延长合同期限的条件

如因不可抗力因素导致合同无法按期完成,双方可协商延长合同期限。

第四条:技术成果权益

4.1知识产权归属

研发完成的生物制药知识产权归甲方所有。

4.2技术成果使用权限

乙方和丙方在合同有效期内有权利使用研发成果进行临床试验。

4.3技术秘密保护

甲、乙、丙三方应对在合同执行过程中获取的技术秘密予以保密,未经对方同意不得向第三方披露。

第五条:费用与支付

5.1研发费用

甲方应支付给乙方的研发费用为人民币万元,分三次支付。

5.2临床试验费用

甲方应支付给乙方和丙方的临床试验费用为人民币万元,分两次支付。

5.3付款方式及时间

付款方式为银行转账,具体付款时间为合同签订后30日内支付首期款项,研发和临床试验阶段完成后支付剩余款项。

第六条:风险与责任

6.1甲方责任

甲方应确保提供的研发资金及时到位,并负责生物制药的市场推广和销售。

6.2乙方责任

乙方应按照合同约定进行生物制药的研发工作,并保证研发成果的质量。

6.3丙方责任

丙方应按照合同约定进行临床试验,并保证临床试验的数据真实、准确。

6.4不可抗力因素

如因不可抗力因素导致合同无法履行,各方可根据实际情况协商解决。

第八条:违约责任

8.1违约行为

甲、乙、丙三方应严格按照合同约定履行各自的权利和义务,如发生违约行为,违约方应承担相应的违约责任。

8.2违约责任承担

违约方应向守约方支付违约金,违约金为合同金额的10%。如违约行为导致合同无法履行,守约方有权解除合同,并要求违约方支付

文档评论(0)

135****4227 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档