临床试验知识要点测试试卷.docx

临床试验知识要点测试试卷

1、()是药物临床试验中受试者权益保护的责任主体。

A.申办方

B.伦理委员会

C.药物临床试验机构(正确答案)

D.研究者

2、保障受试者权益的主要措施是以下哪项?()

A.有充分的临床试验依据

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理审查和知情同意(正确答案)

D.保护受试者身体状况良好

3、关于试验方案的描述，下列哪项不正确?()

A.试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行

B.试验方案中应当详细描述临床试验的目的

C.试验方案应当清晰、详细、可操作

D.申办者制订试验方案后即可执行(正确答案)

4、在试验方案中有关试验药品一般不考虑以