原创力文档- 1、本文档共13页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
执业药师药事管理与法规预习试题
执业药师药事管理与法规预习试题1
(A型题)
1：医疗机构制剂是指
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
答案：C
2：配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少
A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
答案：B
3：使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少
A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
答案：A
4：下列说法正确的是
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织，质量管理组织负责配制全过程的质量管理
B.药检室负责检验
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E.从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
答案：ABCDE
5：制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求
A.配制、分装与贴签、包装分开B.一般区和洁净区分开
C.内服制剂与外用制剂分开D.无菌制剂与其他制剂分开
E.洁净室(区)应维持一定的正压，并送人一定比例的新风
答案：ABCDE
6：制剂室应有的文件包括
A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B.制剂品种申报及批准文件C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D.质量管理文件E.质量检验规程
答案：ABC
7：制剂配制管理文件包括
A.配制规程和标准操作规程B.配制记录C.检验记录
D.制剂质量稳定性考察记录E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
答案：AB
8：医疗机构制剂规定使用期限的依据有
A.药品监督管理部门制定的原则B.剂型特点C.原料的稳定性试验结果
D.制剂的稳定性试验结果E.包装材料的.稳定性试验结果
答案：ABCD
9：药品生产企业可以从事以下哪项活动
A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
B.将处方药销售给非处方药经营单位C.销售更改生产批号但质量合格的药品
D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
答案：E
(B型题)：
A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
11.药品批发购销记录保存至药品有效期后
12.药品零售购进记录保存至药品有效期后
13.药品零售购进记录保存不得少于
14.药品批发购销记录保存不得少于
15.《执业药师注册证》有效期
答案：AABCC
A.医疗机构B.乡镇卫生院C.乡村中个体行医人员和个体诊断
D.药品销售人员E.城镇中的个体行医人员和个体诊所
16.除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品
17.不得设置药房，不得从事药品购销活动
18.应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购
19.只能从具有《药品经营许可证》的药品经营企业采购药品，不得进行经营性销售，不得将采购药品委托、承包给个人
20.必须接受专业知识和药事法规培训、不得兼职其他企业进行药品购销活动
答案：AECBD
A.处以警告或者并处罚款B.重大、复杂的药品违法经营案件组织查处
C.应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为
D.鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实施社会监督
E.下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为
21.药品监督管理部门在实施行政处罚时
22.上级药品监督管理部门有权责令
23.违反《药品流通监督管理办法》(暂行)规定采购药品应
24.国家药品监督管理局负责对
答案：CEAB
A.药品流通渠道混乱问题B.药品分类管理问题C.无证经营药品问题
D.药品不良反应问题E.药品审批问题
26.无《药品经营许可证》从事进口药品国内销售的属于
27.借行医卖药属于
28.有合法证照，从事异地经营药品的属于
29.无合法证照，借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于
30.非法收购药品的属于
答案：CCCCC
执业药师药事管理与法规预习试题2
1.经营第二类医疗器械应（C）
A.向县级药品监督管理部门备案
B.向县级药品监督管理部门提交许可申请
C.向设区的市级药品监督管理部门备案
D.设区的市级药品监督管理部门提交许可申请
2.药品的包装标签中可以印制的是（C）
A.专利药品
B.权威机构监制
C.企业识别码
D.印刷企业名称
3.不属于寄递配送单必须载明的信息是（D）
A.药品零售企
文档评论（0）