医疗器械临床试验范例二零二五年.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

医疗器械临床试验范例二零二五年

甲方（采购方）：

甲方名称：______

甲方地址：______

甲方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

乙方（供应方）：

乙方名称：______

乙方地址：______

乙方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

一、临床试验描述

1.试验名称与规格

试验1：名称为______，规格为______（详细说明如试验目的、试验方法等）。

试验2（如有）：名称为______，规格为______。

试验应符合国家相关法规以及甲方特定的临床试验要求。

2.试验质量要求

乙方提供的临床试验应具备合法合规证明文件，如伦理审查批准文件、临床试验批准文件等。

试验的质量应满足临床试验设计要求，包括但不限于安全性、有效性、伦理等方面的要求。

乙方保证所提供临床试验在正常进行条件下，自试验开始之日起______年内（具体时长）不出现因试验质量问题导致的严重不良事件或试验失败。

二、试验数量与价格

1.试验数量

甲方预计进行临床试验的数量如下：

试验1：数量为______（单位）。

试验2（如有）：数量为______（单位）。

实际进行试验数量以甲方最终书面通知为准，但通知应在试验开始前______天（具体时长）发出。

2.试验单价与总价

试验1的单价为______元/（单位），试验2（如有）的单价为______元/（单位）。

本合同试验总价预计为______元（大写：______），该总价根据预计数量计算得出，最终总价以实际进行数量和相应单价结算为准。

三、试验时间与地点

1.试验时间

乙方应在合同签订后的______个工作日内（具体时长）开始进行首批试验。

对于后续批次（如有）的试验，乙方应根据甲方试验进度需求，在接到甲方书面通知后的______个工作日内开始进行。

2.试验地点

乙方将试验进行至甲方位于______（详细地址）的试验现场或甲方另行书面指定的地点。

四、资料与运输

1.资料要求

乙方负责提供试验所需的全部资料，包括但不限于试验方案、试验记录、试验报告等。

资料应完整、准确、及时地提交给甲方，并符合相关法规和标准要求。

2.运输责任

乙方承担试验资料运输至试验地点的费用和风险。在运输过程中如发生资料损坏、丢失等情况，乙方应及时补充相同规格和质量的资料，并承担因此给甲方造成的损失。

五、双方权利与义务

1.甲方权利与义务

权利：

有权对乙方进行的临床试验进行监督和审查，如发现试验不符合要求，有权要求乙方停止试验或要求乙方改正。

有权根据临床试验的实际情况调整试验方案，但应按照本合同约定的程序通知乙方。

义务：

在合同规定的时间内接收符合要求的治疗方案，并按照合同约定支付费用。

为乙方进行临床试验提供必要的协助，如提供试验场地等。

2.乙方权利与义务

权利：

在按照合同要求进行临床试验后，有权要求甲方按照约定支付费用。

如因甲方原因导致试验延迟或其他损失，有权要求甲方承担相应责任。

义务：

按照合同约定的时间、地点、数量和质量进行临床试验。

对甲方提供的与临床试验相关的医学信息和技术要求保密，不得泄露给第三方。

六、监督与审查

1.监督方式

甲方在试验过程中应对乙方进行定期监督，确保试验符合伦理和科学原则。

乙方应在每个阶段结束后______个工作日内向甲方提交试验进展报告，包括但不限于试验结果、不良事件等。

2.审查标准

审查标准以本合同约定的试验方案、伦理要求以及国家相关法规为准。

如审查不合格，甲方应在审查后______个工作日内通知乙方，乙方应在接到通知后的______个工作日内采取补救措施，如调整试验方案等。

七、付款方式与期限

1.预付款

合同签订后的______个工作日内（具体时长），甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。

2.进度款（如有）

根据试验进度，在乙方按照甲方要求完成一定比例的试验后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。

3.尾款

在乙方完成所有试验且经甲方审查合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付合同总价的尾款，即合同总价的______%，金额为______元（大写：______）。

八、违约责任

1.甲方违约责任

若甲方未按照合同约定支付费用，每逾期一天，应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。

如甲方