2024年度生物制药企业原料药质量保证服务协议3篇.docxVIP

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甲方：XXX

乙方：XXX

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2024年度生物制药企业原料药质量保证服务协议

本合同目录一览

1.定义和解释

1.1定义

1.2解释

2.服务内容和范围

2.1原料药质量保证服务

2.2服务范围

3.服务期限

3.1起始日期

3.2结束日期

4.服务费用

4.1费用标准

4.2支付方式

5.服务质量要求

5.1质量标准

5.2质量检查

6.服务提供方式

6.1服务流程

6.2服务人员

7.信息保密

7.1保密内容

7.2保密期限

8.违约责任

8.1违约情形

8.2违约责任

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

10.合同生效

10.1生效条件

10.2生效日期

11.合同解除

11.1解除条件

11.2解除程序

12.合同终止

12.1终止条件

12.2终止程序

13.不可抗力

13.1不可抗力事件

13.2不可抗力处理

14.其他条款

14.1合同附件

14.2合同份数

14.3合同签署日期

第一部分：合同如下：

1.定义和解释

1.1定义

1.1.1“原料药”是指用于生产药品的中间产品，包括化学原料药、生物原料药等。

1.1.2“质量保证服务”是指为保证原料药质量符合国家相关标准和要求，提供的一系列检测、监控和管理服务。

1.1.3“服务期限”是指本合同约定的原料药质量保证服务的起始日期至结束日期。

1.2解释

1.2.1本合同中未明确定义的术语，按照国家相关法律法规和行业标准进行解释。

1.2.2本合同如有歧义或争议，双方应友好协商解决。

2.服务内容和范围

2.1原料药质量保证服务

2.1.1提供原料药的生产工艺、质量控制、检验检测等方面的咨询和指导。

2.1.2对原料药的生产过程进行监控，确保生产过程符合国家相关标准和要求。

2.1.3对原料药进行质量检测，包括但不限于化学成分、含量、杂质、微生物限度等指标。

2.2服务范围

2.2.1涵盖本合同约定的原料药品种和质量要求。

2.2.2包括原料药的生产、储存、运输等环节。

3.服务期限

3.1起始日期

3.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。

3.2结束日期

3.2.1本合同服务期限为一年，自起始日期起算。

4.服务费用

4.1费用标准

4.1.1本合同服务费用为人民币万元整。

4.2支付方式

4.2.1本合同服务费用分两次支付，首次支付万元，在合同生效后日内支付；第二次支付万元，在服务期限届满前日内支付。

5.服务质量要求

5.1质量标准

5.1.1原料药质量应符合国家相关药品标准和要求。

5.1.2检测结果应符合国家相关药品检验标准。

5.2质量检查

5.2.1定期对原料药进行质量检查，确保产品质量符合要求。

5.2.2对不合格原料药进行追溯，查找原因并采取措施。

6.服务提供方式

6.1服务流程

6.1.1双方应按照本合同约定的服务流程进行合作。

6.1.2双方应及时沟通，确保服务流程的顺利进行。

6.2服务人员

6.2.1双方应指派专人负责本合同的服务工作。

6.2.2双方应确保服务人员具备相应的专业知识和技能。

8.违约责任

8.1违约情形

8.1.1甲方未按照合同约定提供原料药质量保证服务，或者提供的服务不符合约定的质量标准。

8.1.2乙方未按照合同约定支付服务费用。

8.1.3双方在合同履行过程中，未按照约定履行保密义务。

8.2违约责任

8.2.1甲方违约的，应向乙方支付合同总额的%作为违约金。

8.2.2乙方违约的，应立即支付欠付的服务费用，并承担相应的违约责任。

8.2.3双方因违约造成对方损失的，应承担赔偿责任。

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.1.