医疗机构药品监督管理办法.pptxVIP

总则医疗机构药品监督管理办法的第一部分，总则阐述了该办法的立法目的、适用范围、基本原则以及相关定义。该办法旨在规范医疗机构的药品管理行为，保障医疗质量和患者安全。hgbyhrdssggdshdss

适用范围1医疗机构本办法适用于所有医疗机构，包括医院、诊所、卫生院等。2药品本办法适用于医疗机构用于预防、诊断、治疗和保健的药品，包括中药材、中药饮片、中成药、化学药品、生物制品等。3活动本办法涵盖药品采购、储存、调剂、使用、不良反应监测、质量管理、回收和处置等环节。

基本原则安全第一药品安全是医疗机构的首要任务，确保药品质量安全，保障患者用药安全，杜绝假冒伪劣药品流入市场。依法管理严格遵守国家药品监督管理法规，规范药品采购、储存、调剂、使用、不良反应监测等各个环节，确保药品管理工作合法合规。

组织机构及职责医疗机构医疗机构应设立药品管理部门，负责药品的监督管理工作。负责组织实施本办法，并建立健全各项管理制度。药品管理人员药品管理人员应具备相应的专业知识和技能，负责药品的采购、储存、调剂、使用、不良反应监测、质量管理、回收和处置等工作。其他相关部门其他相关部门应配合药品管理部门做好药品监督管理工作，例如药剂科、临床科室、财务部门等。

药品采购1需求评估医疗机构根据临床需求，制定药品采购计划，并进行需求评估，确保采购的药品数量和品种满足临床需求。2招标采购医疗机构对采购的药品进行公开招标，选择信誉良好、质量可靠的供应商，并签订采购合同。3验收入库药品到货后，医疗机构应进行严格的验收，确认药品质量合格后，方可入库。

药品储存医疗机构应建立完善的药品储存管理制度，确保药品储存环境符合国家相关规定。1环境条件温度、湿度、通风、照明等条件符合要求。2分类储存不同类别药品应分别储存，防止交叉污染。3标识管理药品标签清晰，储存区域标识明确。4定期检查定期检查药品储存环境，确保符合标准。药品储存区域应定期进行清洁消毒，并做好记录。

药品调剂药品调剂是指医疗机构根据医师的处方，将药品从仓库中取出，并按照规定进行包装、标识、数量、剂量等处理，最终交付给患者的过程。1患者取药患者凭医师处方领取药品。2药品核对药师核对患者姓名、处方信息、药品名称、剂量、用法等。3药品包装药师对药品进行包装，并贴上标签。4药品交付药师将药品交付给患者，并进行用药指导。药品调剂是确保患者安全用药的重要环节，需要药师具备专业知识和技能，并严格遵守相关法律法规。

药品使用医嘱审核医师开具医嘱后，药剂师应及时审核，确保用药合理性，并进行用药指导。调配发药药剂师根据医嘱准确调配药品，并进行包装、标识，确保药品的安全性和准确性。患者教育药剂师应向患者提供详细的用药指导，包括用药方法、剂量、时间、注意事项等。使用记录医疗机构应建立完善的药品使用记录，包括药品名称、剂量、时间、患者姓名等信息。安全监测医疗机构应建立完善的药品不良反应监测体系，及时发现和处理用药过程中出现的异常情况。

不良反应监测患者报告患者应及时向医生报告可能的不良反应，以便及时采取措施。医疗机构监测医疗机构应建立不良反应监测系统，收集和分析不良反应信息。药品监管部门监测药品监管部门应开展药品不良反应监测，并及时发布相关信息。

药品质量管理质量标准医疗机构应严格执行国家药品质量标准，确保所使用的药品符合质量要求。进货验收医疗机构应严格执行进货验收制度，对进货药品进行严格检验，确保药品质量。储存管理医疗机构应建立完善的药品储存管理制度，确保药品在储存过程中不受污染，保持质量。库存管理医疗机构应建立健全的药品库存管理制度，确保药品库存充足，并按规定进行定期盘点。

药品回收目的确保回收药品的质量安全，防止流入市场，危害患者健康。确保药品的妥善处置，减少对环境的污染。程序识别需要回收的药品建立回收记录妥善保管回收的药品及时进行销毁处理

药品处置过期药品医疗机构应妥善保管过期药品，防止流入市场，并按规定进行销毁。废弃药品医疗机构应对废弃药品进行分类收集，并按照相关规定进行处置。特殊药品对于特殊药品，例如麻醉药品和精神药品，应严格按照相关规定进行处置。处置记录医疗机构应详细记录药品处置过程，包括处置时间、药品名称、数量等信息，并妥善保存。

监督检查11.监督主体药品监督管理部门负责监督检查医疗机构药品监督管理工作。22.检查内容包括药品采购、储存、调剂、使用、不良反应监测、质量管理、回收、处置等环节。33.检查方式采取定期检查、随机抽查、专项检查等方式进行监督检查。44.检查结果对检查中发现的违法违规行为，依法进行处理。

奖惩措施奖励措施对于在药品监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人，给予表彰奖励。处罚措施对违反本办法规定的，依法给予警告、罚款、没收违法所得、吊销许可证等处罚。问责制度对药品监督管理工作中失职渎职的，依法