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甲方：XXX

乙方：XXX

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2024年度医疗器械临床试验志愿者招募与管理合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1招募方

1.1.1名称

1.1.2地址

1.1.3联系人

1.1.4联系电话

1.2管理方

1.2.1名称

1.2.2地址

1.2.3联系人

1.2.4联系电话

2.试验项目基本信息

2.1试验名称

2.2试验目的

2.3试验方案

2.4试验期限

3.志愿者招募条件

3.1年龄要求

3.2身体健康条件

3.3知情同意

3.4其他条件

4.志愿者招募程序

4.1招募方式

4.2招募宣传

4.3志愿者报名

4.4初步筛选

4.5详细筛选

5.志愿者管理

5.1志愿者培训

5.2志愿者跟踪

5.3志愿者权益保障

5.4志愿者退出机制

6.试验费用及支付

6.1试验费用预算

6.2费用支付方式

6.3费用支付时间

7.隐私保护

7.1志愿者信息保密

7.2数据保护

7.3隐私权益保障

8.试验数据管理

8.1数据收集

8.2数据处理

8.3数据存储

8.4数据安全

9.合同解除与终止

9.1合同解除条件

9.2合同终止条件

9.3合同解除或终止后的处理

10.违约责任

10.1招募方违约责任

10.2管理方违约责任

10.3志愿者违约责任

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决机构

11.3争议解决程序

12.合同生效与终止

12.1合同生效条件

12.2合同终止条件

12.3合同解除或终止后的处理

13.其他约定

13.1不可抗力

13.2合同变更

13.3合同附件

14.合同签署

14.1签署日期

14.2签署地点

14.3签署人员

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1招募方

1.1.1名称：医疗器械有限公司

1.1.2地址：省市区路号

1.1.3联系人：

1.1.4联系电话：138xxxx5678

1.2管理方

1.2.1名称：临床试验管理中心

1.2.2地址：省市区路号

1.2.3联系人：

1.2.4联系电话：139xxxx5678

2.试验项目基本信息

2.1试验名称：新型医疗器械临床试验

2.2试验目的：评估新型医疗器械的安全性和有效性

2.3试验方案：采用随机、双盲、对照的临床试验设计

2.4试验期限：2024年1月1日至2024年12月31日

3.志愿者招募条件

3.1年龄要求：15周岁

3.2身体健康条件：符合国家规定的健康体检标准

3.3知情同意：志愿者需充分了解试验目的、过程、风险及权益，并签署知情同意书

3.4其他条件：无严重慢性疾病，无过敏史，无药物滥用史

4.志愿者招募程序

4.1招募方式：通过线上线下相结合的方式进行志愿者招募

4.2招募宣传：在官方网站、社交媒体、医院等渠道发布招募信息

4.3志愿者报名：填写报名表，提交相关资料

4.4初步筛选：根据招募条件对报名者进行初步筛选

4.5详细筛选：对初步筛选合格的志愿者进行详细筛选，包括体检、面试等

5.志愿者管理

5.1志愿者培训：对入选志愿者进行试验相关知识和技能培训

5.2志愿者跟踪：定期对志愿者进行健康状况和试验进展跟踪

5.3志愿者权益保障：为志愿者提供合理的试验补偿和保险保障

5.4志愿者退出机制：志愿者可随时退出试验，并得到相应补偿

6.试验费用及支付

6.1试验费用预算：万元

6.2费用支付方式：银行转账

6.3费用支付时间：每月月底前支付当月费用

7.隐私保护

7.1志愿者信息保密：对志愿者个人信息严格保密，不得泄露给第三方

7.2数据保护：对试验数据采取加密存储和传输措施，确保数据安全

7.3隐私权益保障：尊重志愿者隐私权益，对违反隐私保护规定的行为追究责任

8.试验数据管理

8.1数据收集：按照试验方案收集志愿者试验前、中、后的各项数据

8.2数据处理：对收集到的数据进行清洗、整理和分析

8.3数据存储：将处理后的数据存储在安全的数据中心，确保数据安全

8.4数据安全：采用加密技术保护数据，防止未经授权的访问和泄露

9.合同解除与终止

9.1合同解除条件：任何一方违反合同约定，经对方书面通知后未在合理期限内纠正的

9.2合同终止条件：试验项目因不可抗力原因无法继续进行，或试验项目已达到预期目标

9.3合同解除或终止后的处理：合同解除或终止后，双方应按照约定进行财产清算和债务清偿

10.违