T_CSYLQX 0001—2021_医疗器械经营企业信用评价规范.pdfVIP

ICS11.040.01

C30

团体标准

T/CSYLQX0001—2021

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医疗器械经营企业信用评价规范

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2021-10-26发布2021-11-01实施

长沙市医疗器械行业协会发布

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T/CSYLQX0001—2021

目次

前言II

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1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

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4总体要求2

5评价流程5

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6管理与改进8

附录A（规范性）医疗器械经营企业信用等级评价指标体系9

附录B（规范性）申报资料37

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附录C（资料性）经营企业信用等级评价申报表39

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I

T/CSYLQX0001—2021

前言台

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件某些内容可能涉及专利，本文件发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由长沙市医疗器械行业协会提出并归口。平

本文件起草单位：长沙市医疗器械行业协会、德荣医疗科技股份有限公司、国药集团湖南潇湘医疗

器械有限公司、湖南君盛和康生物医疗有限公司、湖南京胜医疗器械