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药企标准管理规程解读;目录;01;;;药企标准管理规程适用于药品制剂生产的全过程以及原料药生产中影响成品质量的关键工序，涵盖了生产、质量、设备、人员等多个方面。;02;药品生产质量管理规范;药品经营质量管理规范的定义;药品使用环节的管理措施;;03;设立专门的标准管理部门，明确各相关部门的职责和分工，确保标准管理工作的顺利开展。;结合企业实际，制定涵盖研发、生产、质量控制、销售等环节的标准制度。;风险识别与评估;;04;建立严格的物料
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