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药品标签和说明书管理
CATALOGUE
目录
01
总则
02
标签管理
03
说明书管理
04
包装管理
05
文字与标识
06
法规与执行
01
总则
规范药品标签和说明书管理
确保药品信息的准确、清晰和易读性，保障患者用药安全。
依法管理
依据《药品管理法》等相关法律法规，对药品标签和说明书进行规范和管理。
目的与依据
药品生产企业
涵盖所有经营药品的企业，包括批发、零售等。
药品经营企业
医疗机构
涵盖所有使用药品的医疗机构，包括医院、诊所等。
涵盖所有生产药品的企业，包括原料药、制剂等。
适用范围
国家药品监督管理部门
负责药品标签和说明书的核准工作，确保其内容符
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