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1、问：饮片厂是否能外购饮片？
回复：饮片厂不能外购饮片。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的附件《中药饮片》第七条：中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。
2、问：1.中药饮片生产企业本身有检测能力的，还可不可以委托检验？2.原药材和成品都能委托检验吗？
回复：自身有检测能力的不可以委托检验；委托检验不是以原药材和成品来界定的。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的附件《中药饮片》第五十二条：企业应配备必要的检验仪器，并有相应标准操作规程和使用记录；检验仪器应能满足实际生产品种要求，除重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等特殊检验项目和使用频次较少的大型仪器外，原则上不允许委托检验。感谢您对我们工作的理解和支持。
3、问：我们是一家饮片生产企业，想咨询一个问题。如果按照安徽炮规生产蛇胆，请问蛇胆的原药材采购供应商审计，是否需要供应商提供人工养殖的证明，或者提供经营野生保护动物相关批件？
回复：不一定，要视蛇胆的来源来定。《安徽省中药饮片炮制规范（2005年版）》中蛇胆来源有眼镜蛇、金环蛇、乌梢蛇和腹蛇几种，国家重点保护的42种野生动植物药材中，包括金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇，如果是这些品种的蛇胆就需要供应商提供相关批件和证明。感谢您对我们工作的理解和支持。
4、问：饮片企业可不可以从其他饮片企业购进饮片滑石粉作为辅料使用？
回复：作为辅料的滑石粉可以从其他饮片厂购买，但不得将购买的滑石粉作为饮片用于销售。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的附件《中药饮片》第七条：中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。感谢您对我们工作的理解和支持。
5、问：《中国药典》2015版中灵芝项下无饮片炮制项，鉴于安徽炮规具体描述了切制工艺，那如果灵芝切片的话可否参考《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版执行，但是炮规的检验项目没有中国药典全面，请问灵芝切片后检验项目是执行中国药典还是执行安徽炮规？因为中国药典凡例有这样一句话“正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为药材和饮片标准；”
回复：对于《中国药典》2015年版一部未收载的具体饮片品种（如切片后性状已发生改变，而药典未收载具体性状描述），而《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版有收载，原则上执行《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版。
6、问：请问中药饮片企业实验室所使用的的对照品和对照药材，必须是中检院的吗；对具备合法资质的生产厂家生产的对照品和对照药材可以使用吗？
回复：《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定：“国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。”
7、问：在中国药典2015年版四部通则0212药材和饮片检定通则项下有明确规定“附注（1）进行测定时，需粉碎的药材和饮片，应按正文标准项下规定的要求粉碎过筛，并注意混匀”。例如甘草含量测定中供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.2g，但是甘草纤维性大，目前所有化验室都不能完成完全通过三号筛。未通过的部分怎么处理呢？
回复：对于一些纤维性较强的药材和饮片，应充分预粉碎再充分粉碎后，按照标准要求制备供试品溶液。如仍有疑问，可向国家标准管理部门咨询反映。
8、问：请问中药饮片生产企业（普通饮片，直接口服饮片）所使用的原辅料，包材供应商必须具备哪些资质，必须是药用级别的吗？
回复：原辅料最好是药用级别的，实在没有，要使用食用级别的原辅料；直接接触饮片的包装材料（内包材）要有相应的包装容器注册证，最少要使用食品用包装材料。
9、问：省局网站互动交流平台信件编号2017063677咨询回复滑石粉是中药材，信件编号2018042379咨询回复滑石粉属于饮片范畴；请问滑石粉、玄明粉等是属于中药材范畴还是饮片范畴。
回复：滑石粉按照《药典》2015版一部，应属于饮片；同样，《药典》2015版一部明确指出玄明粉为芒硝经风化干燥制得，应属于饮片。《药典》是一个国家药品方面的最高法典，应得到严格执行。
10、问：请问附子项下的黑顺片的炮制项下为附片（黑顺片、白附片）直接入药这一说法，是不是说在中药饮片生产企业这个黑顺片和白附片可以直接从产地购买，然后净选包装后销售？
回复：根据《中国药典》2015年版关于附片（黑顺片、白附片）项下有关规定，中药饮片生产企业如具有相应生产范围，可以从产地购买，净选包装检验合格后销售。但应在标签上注明饮片名称规格，以区别于其他规格，如淡附片和炮附片。
11、问：我是一家中药饮片生产企业，想咨询一下针对没有国家标准，省级标准的的品种（如：血余、黑枸杞），企业自行制订生产工艺和质
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