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血液制品管理理论考核试题(+答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下属于血液制品的是（）

A.人血白蛋白

B.红细胞悬液

C.新鲜冰冻血浆

D.冷沉淀

答案：A。解析：血液制品是指各种人血浆蛋白制品，人血白蛋白属于血液制品；而红细胞悬液、新鲜冰冻血浆、冷沉淀是血液成分，并非血浆蛋白制品。

2.国家实行单采血浆站（）制度。

A.审批

B.登记

C.备案

D.许可

答案：A。解析：国家实行单采血浆站审批制度，设立单采血浆站必须经省级卫生行政部门批准，并非登记、备案或简单的许可制度。

3.单采血浆站只能向（）与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆。

A.1个

B.2个

C.3个

D.多个

答案：A。解析：单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆，这样有利于保证血浆来源的可追溯性和质量安全。

4.血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向（）申请产品批准文号。

A.国务院卫生行政部门

B.省级卫生行政部门

C.市级卫生行政部门

D.县级卫生行政部门

答案：A。解析：血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国务院卫生行政部门申请产品批准文号，因为国务院卫生行政部门负责全国范围内血液制品的宏观管理和审批工作。

5.原料血浆的采集和供应应当遵循（）的原则。

A.自愿、有偿

B.自愿、无偿

C.计划、有偿

D.计划、无偿

答案：C。解析：原料血浆的采集和供应应当遵循计划、有偿的原则。按照国家相关规定，单采血浆站要根据血液制品生产单位的生产计划进行原料血浆的采集，同时给予供血浆者一定的经济补偿。

6.单采血浆站在采集血浆前，必须对供血浆者进行（）检查。

A.身份

B.健康

C.身份和健康

D.血型

答案：C。解析：单采血浆站在采集血浆前，必须对供血浆者进行身份和健康检查。确认供血浆者身份可以防止冒名顶替，保证血浆来源的真实性；进行健康检查可以确保所采集的血浆质量符合要求，保障血液制品的安全性。

7.血液制品生产单位在原料血浆投料生产前，必须使用有生产批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的（）试剂，对每一人份血浆进行全面复检。

A.诊断

B.检测

C.诊断和检测

D.鉴别

答案：B。解析：血液制品生产单位在原料血浆投料生产前，必须使用有生产批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的检测试剂，对每一人份血浆进行全面复检，目的是保证投入生产的血浆质量合格，检测试剂用于检测血浆中的各项指标。

8.禁止出口（）。

A.原料血浆

B.人血白蛋白

C.免疫球蛋白

D.凝血因子制剂

答案：A。解析：为了保证国内血液制品生产的原料供应和血液安全，禁止出口原料血浆。而人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子制剂等血液制品在符合相关规定的情况下可以出口。

9.单采血浆站采集的原料血浆的包装、储存、运输，必须符合（）规定的卫生标准和要求。

A.国务院卫生行政部门

B.省级卫生行政部门

C.市级卫生行政部门

D.县级卫生行政部门

答案：A。解析：单采血浆站采集的原料血浆的包装、储存、运输，必须符合国务院卫生行政部门规定的卫生标准和要求，国务院卫生行政部门制定统一的标准以确保原料血浆在各个环节的质量安全。

10.血液制品生产单位对新投料生产的品种，必须在生产车间（）内留样观察。

A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.6个月

答案：C。解析：血液制品生产单位对新投料生产的品种，必须在生产车间3个月内留样观察，以便及时发现可能出现的质量问题，保证产品质量稳定。

11.单采血浆站工作人员每年必须进行（）次健康检查。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：A。解析：单采血浆站工作人员每年必须进行1次健康检查，以确保工作人员自身健康状况符合工作要求，避免因工作人员健康问题影响血浆采集和质量。

12.血液制品生产单位所使用的原料血浆，有（）项检验项目不符合国家规定的标准的，不得投料生产。

A.1

B.2

C.3

D.任何一

答案：D。解析：血液制品生产单位所使用的原料血浆，任何一项检验项目不符合国家规定的标准的，都不得投料生产，以确保血液制品的质量和安全性。

13.单采血浆站必须将采集的原料血浆（）交付给与其签订质量责任书的血液制品生产单位。

A.及时

B.当天

C.24小时内

D.48小时内

答案：A。解析：单采血浆站必须将采集的原料血浆及时交付给与其签订质量责任书的血液制品生产单位，“及时”强调了要尽快交付，以