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二零二四年进口药品市场准入及履行合同

本合同目录一览

1.合同概述

1.1合同名称

1.2合同双方

1.3合同目的

1.4合同有效期

1.5合同适用法律

2.市场准入要求

2.1市场准入条件

2.2市场准入程序

2.3市场准入审批机构

2.4市场准入审批时间

2.5市场准入费用

3.进口药品质量标准

3.1药品质量要求

3.2药品质量检验标准

3.3药品质量检测机构

3.4药品质量保证体系

3.5药品质量追溯体系

4.进口药品价格及支付方式

4.1药品价格

4.2价格调整机制

4.3支付方式

4.4付款期限

4.5付款方式

5.进口药品运输及仓储要求

5.1运输方式

5.2仓储条件

5.3运输及仓储费用

5.4运输及仓储责任

6.进口药品销售及推广

6.1销售渠道

6.2推广方式

6.3销售目标

6.4推广费用

7.合同履行责任及义务

7.1双方责任

7.2履行义务

7.3违约责任

7.4违约赔偿

8.合同变更及终止

8.1变更条件

8.2变更程序

8.3终止条件

8.4终止程序

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决费用

10.保密条款

10.1保密内容

10.2保密期限

10.3保密义务

11.其他约定事项

11.1通知方式

11.2通知地址

11.3不可抗力条款

11.4合同份数

12.合同生效

12.1生效条件

12.2生效时间

12.3生效地点

13.合同附件

13.1附件一：进口药品清单

13.2附件二：市场准入申请表

13.3附件三：质量检验报告

13.4附件四：销售推广计划

14.合同签署及日期

第一部分：合同如下：

1.合同概述

1.1合同名称：《二零二四年进口药品市场准入及履行合同》

1.2合同双方

1.2.1出口方：[出口方全称]

1.2.2进口方：[进口方全称]

1.3合同目的

1.3.1本合同旨在规范双方在2024年度内进口药品的市场准入及履行相关义务。

1.3.2确保进口药品符合我国相关法规和标准，保障药品质量和患者用药安全。

1.4合同有效期

1.4.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期至2024年12月31日。

1.5合同适用法律

1.5.1本合同适用中华人民共和国法律。

2.市场准入要求

2.1市场准入条件

2.1.1进口药品须符合我国药品管理法及相关法规的要求。

2.1.2进口药品须取得我国药品监督管理部门颁发的药品注册证书。

2.2市场准入程序

2.2.1出口方需按照我国药品注册程序提交申请材料。

2.2.2进口方需配合出口方完成市场准入相关手续。

2.3市场准入审批机构

2.3.1我国药品监督管理部门。

2.4市场准入审批时间

2.4.1自申请之日起，审批机构应在3个月内完成审批。

2.5市场准入费用

2.5.1市场准入费用按照我国药品注册收费标准执行。

3.进口药品质量标准

3.1药品质量要求

3.1.1进口药品须符合我国药品质量标准。

3.1.2进口药品须具备完整的质量检验报告。

3.2药品质量检验标准

3.2.1药品质量检验标准按照我国药品质量检验相关法规执行。

3.3药品质量检测机构

3.3.1药品质量检测机构须具备相关资质。

3.4药品质量保证体系

3.4.1出口方应建立药品质量保证体系，确保药品质量。

3.5药品质量追溯体系

3.5.1出口方应建立药品质量追溯体系，实现药品从生产到销售的全过程追溯。

4.进口药品价格及支付方式

4.1药品价格

4.1.1药品价格根据市场调研及双方协商确定。

4.2价格调整机制

4.2.1价格调整机制根据市场价格变动及双方协商确定。

4.3支付方式

4.3.1支付方式为电汇。

4.4