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医药企业研发外包（CRO）模式下的临床试验数据管理报告.docx

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    医药企业研发外包（CRO）模式下的临床试验数据管理报告

    一、项目概述

    1.1项目背景

    1.1.1竞争压力与外包趋势

    1.1.2数据管理的关键角色

    1.1.3行业转型升级要求

    1.2项目意义

    1.2.1数据质量提升

    1.2.2研发周期缩短

    1.2.3研发成本降低

    1.2.4企业竞争力提升

    1.3项目目标

    1.3.1完善数据管理体系

    1.3.2提高数据管理效率

    1.3.3提升医药研发竞争力

    1.4项目实施策略

    1.4.1选择合适的CRO公司

    1.4.2明确合作内容和职责

    1.4.3建立有效的沟通机制

    1.4.4加强项目管理

    二、CRO模式下临床试验数据管理的实践

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